Fenylbutazon 20 % sol. inj. i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Phénylbutazone 200 mg/ml

Prieinama:

V.M.D. SA-NV

ATC kodas:

QM01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenylbutazone

Dozė:

20 %

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Phénylbutazone 200 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intraveineuse

Farmakoterapinė grupė:

chien; cheval

Gydymo sritis:

Phenylbutazone

Produkto santrauka:

CTI code: 126542-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126542-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126542-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1193515 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1984-03-26

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – FR versie
FENYLBUTAZON 20 %
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
FENYLBUTAZON 20 %
NOTICE
FENYLBUTAZON 20%, 200MG/ML, SOLUTION POUR INJECTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENYLBUTAZON 20%, 200mg/ml, solution injectable
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE:
Phénylbutazone 200 mg par ml.
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique
Hydroxyde de sodium
Propylène glycol
Eau pour préparations injectables.
4.
INDICATIONS
Chiens et chevaux non
destinés à la consommation humaine
:
La phénylbutazone est indiquée dans le traitement symptomatique des
affections inflammatoires des
articulations, des muscles, du tissu osseux et des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la
fonction hépatique, rénale ou
cardiaque.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la
formule sanguine.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une gastrite.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité au
produit.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Possibilités de saignements.
-
Irritation gastro-intestinale, lésion gastro-intestinale, ulcère
gastrique.
-
Anomalies de la formule sanguine.
-
Nécrose papillaire rénale.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien
Cheval non destiné à la consommation humaine.
2
Bijsluiter – FR versie
FENYLBUTAZON 20 %
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Solution injectable pour injection intraveineuse lente.
Chien: IV: 15 mg/kg, deux fois par jour (= 0,75 ml de FENYLBUTAZON
20%/10 kg de poids
corporel/injection).
Il es

Prekės savybės

SKP – FR versie
FENYLBUTAZON 20%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENYLBUTAZON 20%, 200mg/ml, solution pour injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénylbutazone 200 mg par ml.
EXCIPIENTS:
Contient propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Une solution claire et jaune avec un pH d'environ de 9.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
Cheval non destiné à la consommation humaine.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens et chevaux non
destinés à la consommation humaine
:
La phénylbutazone est indiquée dans le traitement symptomatique des
affections inflammatoires des
articulations, des muscles, du tissu osseux et des tissus mous.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la
fonction hépatique, rénale ou
cardiaque.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la
formule sanguine.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une gastrite.
-
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité au
produit.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chien, cheval:
En cas de diminution de la fonction hépatique ou rénale de
l’animal (principalement chez les animaux
âgés), il est recommandé de diminuer la dose.
La phénylbutazone est considérée comme une substance prohibée par
l’IFSS et la FEI; elle ne doit pas
être administrée aux chiens et chevaux en compétition.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Injecter lentement par voie strictement intraveineuse. Une injection
rapide par voie intraveineuse
peut être à l’origine d’une phlébite locale. Des injections
périvasculaires peuvent causer des
inflammations sévères et une nécrose au site d’injection.
-
Ne pas administrer avant une chirurgie.
-
Administrer uniqueme