Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYLCITRAT
B. Braun Melsungen
N01AH01
fentanyl citrate
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1999-05-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FENTANYL B. BRAUN 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Fentanyl LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, inden du får Fentanyl B. Braun 3. Sådan får du Fentanyl B. Braun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fentanyl B. Braun er et stærkt virkende lægemiddel, der bruges til at forebygge eller lindre smerter. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes opioide smertestillende lægemidler. Det bruges sammen med andre lægemidler til smertelindring eller bedøvelse/narkose (anæstesi) ved forskellige typer af operationer. Det bruges også til patienter i respirator på intensivafdeling. 2. DET SKAL DU VIDE, INDEN DU FÅR FENTANYL B. BRAUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ FENTANYL B. BRAUN − hvis du er allergisk over for fentanyl eller lignende stoffer (såkaldte opioider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fentanyl B. Braun (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen vil være særlig forsigtig, hvis du har nedsat vejrtrækning eller hvis du har en alvorlig luftvejssygdom, f.eks. alvorlig astma eller alvorlig bronkitis. I så fald bliver lufttilførslen overvåget. Fortæl det til din læge, før du bruger Fentanyl B. Braun, hvis: − du eller nogen i din familie nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, rec Perskaitykite visą dokumentą
29. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTANYL "B. BRAUN", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20211 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fentanyl "B. Braun" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 78,5 mikrogram fentanylcitrat svarende til 50 mikrogram fentanyl. _Dvs._ En 2 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 157 mikrogram fentanylcitrat, svarende til 100 mikrogram fentanyl. En 5 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 392,5 mikrogram fentanylcitrat, svarende til 250 mikrogram fentanyl. En 10 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 785 mikrogram fentanylcitrat, svarende til 500 mikrogram fentanyl. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: _natrium 3,54 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fentanyl "B. Braun" er et kortvirkende opioid, som anvendes: til neuroleptanalgesi og neuroleptanæstesi som en analgetisk komponent ved generel anæstesi med intubering og ventilering af patienten til smertebehandling på intensivafdelingerne hos patienter, som ventileres mekanisk. _dk_hum_30620_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen af Fentanyl "B. Braun" fastsættes individuelt efter alder, legemsvægt, fysisk tilstand, patologisk tilstand, anden samtidig medicinering såvel som arten af kirurgisk indgreb og anæstesiform. Følgende retningslinjer for dosering bør anvendes: Voksne INITIALT SUPPLERENDE SPONTAN RESPIRATION 50-200 mikrogram 50 mikrogram ASSISTERET VENTILATION 300-3.500 mikrogram 100-200 mikrogram Doser over 4 ml af Fentanyl ”B. Braun” (svarende til 200 mikrogram fentanyl) er kun beregnet til brug ved anæstesi. Som præmedicinering kan der gives 1-2 ml Fentanyl "B. Braun" intramuskulært (svarende til 50-100 mikrogram fentanyl) 45 minutter før induktion af anæstesi. Efter intravenøs a Perskaitykite visą dokumentą