FENTANYL Ranbaxy 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fentanyl

Prieinama:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fentanyl

Dozė:

5,1 mg

Vaisto forma:

dispositif

Sudėtis:

composition pour un dispositif > fentanyl : 5,1 mg

Vartojimo būdas:

transdermique

Vienetai pakuotėje:

5 sachet(s) polyester aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Recepto tipas:

délivrance fractionnée de 14 jours

Gydymo sritis:

OPIOIDES; DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE

Produkto santrauka:

492 171-9 ou 34009 492 171 9 9 - 5 sachet(s) polyester aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2014;577 743-7 ou 34009 577 743 7 0 - 10 sachet(s) polyester aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 744-3 ou 34009 577 744 3 1 - 20 sachet(s) polyester aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2010-11-24

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2013
Dénomination du médicament
FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
FENTANYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
RANBAXY 25
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fentanyl fait partie d'un groupe d'antalgiques puissants, appelés
opioïdes.
Indications thérapeutiques
L'antalgique fentanyl est lentement libéré par le patch et pénètre
dans l'organisme en passant à travers la peau.
FENTANYL RANBAXY est utilisé pour le traitement des douleurs
sévères et prolongées qui ne peuvent être soulagées de
façon satisfaisante que par des analgésiques puissants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
RANBAXY 25
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessair

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL RANBAXY 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
...........................................................................................................................................
5,1 mg
Pour un dispositif de 8,5 cm
2
libérant 25 microgrammes de fentanyl par heure.
Contient de l'huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif opaque, incolore, rectangulaire à angles arrondis et
portant l'inscription: «fentanyl 25 µg/h».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le produit est indiqué dans les douleurs chroniques sévères qui ne
peuvent être correctement traitées que par des
analgésiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est individuelle et basée sur les traitements opioïdes
antérieurs du patient et tient compte:
·
de la possibilité d'apparition d'une accoutumance,
·
de l'état général actuel,
·
de l'état médical du patient, et
·
du degré de sévérité de la maladie.
La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit
être évaluée régulièrement après chaque administration.
PATIENTS RECEVANT POUR LA PREMIÈRE FOIS UN TRAITEMENT PAR OPIOÏDES
Utiliser le dispositif transdermique de FENTANYL RANBAXY le plus
faiblement dosé, soit 12 microgrammes/heure, pour
l'initiation du traitement. Chez les personnes très âgées ou
faibles, il est déconseillé d'entreprendre un traitement par
opioïdes en utilisant FENTANYL RANBAXY, en raison de leur
sensibilité connue aux traitements opioïdes. Dans ces cas, il
est préférable d'initier le traitement avec de faibles doses de
morphine à libération immédiate et de prescrire FENTANYL
RANBAXY après détermination de la posologie optimale.
PATIENTS ANTÉRIEUREMENT TRAITÉS PAR DES OPIOÏDES
Lorsque l'on remplace un traitement