FENTANYL KALCEKS süstelahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

fentanüül

Prieinama:

Ideal Trade Links UAB

ATC kodas:

N01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fentanyl

Dozė:

50mcg 1ml 10ml 10TK

Vaisto forma:

süstelahus

Recepto tipas:

N

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAMMI/ML SÜSTELAHUS
fentanüül
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fentanyl Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fentanyl Kalceks’i kasutamist
3.
Kuidas Fentanyl Kalceks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fentanyl Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FENTANYL KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml süstelahus on vedelik, mida
süstitakse. Fentanüül on aine, mis
vähendab valu ja on selle ravimi toimeaine. Fentanüül kuulub
tugevate narkootiliste valuvaigistite rühma,
mida nimetatakse ka opioidseteks valuvaigistiteks.
Teile manustatakse seda ravimit operatsiooni ajal, tagamaks, et te ei
tunne valu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FENTANYL KALCEKS’I KASUTAMIST
FENTANYL KALCEKS’IT EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud 6 lõigus) suhtes allergiline.
Samuti siis, kui olete ülitundlik teiste tugevate (narkootiliste)
valuvaigistite suhtes;
-
kui teie kopsud ei tööta korralikult (ilma mehaanilise kopsude
ventileerimiseta).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Pärast selle ravimi manustamist võib teie hingamine muutuda
ebatavaliselt aeglaseks või nõrgaks. On
oluline, et ütlete seda kohe oma arstile. Kuna see võib ka tekkida
mõni aeg pärast operatsiooni, jälgitakse
teid pärast operatsiooni.
Enne kui teile manustatakse Fentanyl Kalceks’i

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fentanyl Kalceks, 50 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks 10 ml ampull sisaldab 500 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
INN. _Fentanylum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu süstelahus ilma nähtavate osakesteta.
Lahuse pH on 4,0...7,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml on anesteesia opioidanalgeetikum:
-
kasutamiseks üld- või lokaalanesteesia korral;
-
kasutamiseks koos neuroleptikumiga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml võib kasutada ainult tingimustes,
kus on tagatud hingamisteede
toimivuse jälgimine ja personal on võimeline jälgima hingamist (vt
lõik 4.4).
Annustamine
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml annus tuleb individuaalselt
määrata vanuse, kehakaalu, füüsilise
seisundi, kaasnevate patoloogiliste seisundite, kasutatavate ravimite
ja kirurgilise protseduuri ning
anesteesia tüübi kohta.
_Täiskasvanud _
Induktsioonil süstitakse intravenoosselt tavaliselt 200 kuni 600
mikrogrammi
(2,8...8,5 mikrogrammi/kg), mis vastab 4...12 ml-le. Üle
200-mikrogrammised annused tuleb manustada
ainult koos ventileerimisega. Analgeesia säilitamiseks võib 30 kuni
45 minuti pärast manustada
täiendavalt intravenoosselt 50 kuni 200 mikrogrammi (0,7..2,8
mikrogrammi/kg), mis vastab 1...4 ml-le.
_Lapsed_
_12...17-aastased noorukid _
Järgida täiskasvanute annustamist.
_2...11-aastased lapsed _
Lastel on induktsiooniks üldiselt soovitatav 1,25...2,5
mikrogrammi/kg kohta või 0,25...0,5 ml 10 kg
kehamassi kohta. Analgeesia säilitamiseks võib iga 30...45 minuti
tagant manustada täiendavalt
intravenoosselt 0,25 ml 10 kg kehamassi kohta.
_Alla 2-aastased lapsed _
Puuduvad kogemused fentanüüli kasutamisega alla 2-aastastel lastel.
_Kasutamine lastel_ _ _
Spontaanselt hingavatel lastel võib analgeesia meetodit k