FENTANILO MATRIX MYLAN 100 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FENTANILO

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FENTANYL

Sudėtis:

Excipientes: N/A

Gydymo sritis:

OPIOIDES - Derivados de la fenilpiperidina - Fentanilo

Produkto santrauka:

FENTANILO MATRIX MYLAN 100 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches Revocado 01/04/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 30/09/2010 / Revocado 01/04/2013

Pakuotės lapelis

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO MATRIX MYLAN 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o su
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fentanilo Matrix MYLAN y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Fentanilo Matrix MYLAN
3.
Cómo usar Fentanilo Matrix MYLAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fentanilo Matrix MYLAN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES FENTANILO MATRIX MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos fuertes
llamados opioides.
El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche, a través
de la piel y hacia el organismo.
Fentanilo Matriz MYLAN se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico intenso que sólo puede ser
controlado adecuadamente con analgésicos fuertes (opioides).
2.
ANTES DE USAR FENTANILO MATRIX MYLAN
NO USE FENTANILO MATRIX MYLAN
si es alérgico (hipersensible) a fentanilo o a cualquiera de los
demás componentes de Fentanilo Matrix
MYLAN
si padece dolores de corta duración (por ejemplo, después de una
intervención quirúrgica).
si su sistema nervioso central está seriamente dañado, como por
ejemplo en caso de daño cerebral.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FENTANILO MATRIX MYLAN
PRECAUCIÓN
Fentanilo Matrix MYLAN es un medicamento que puede ser peligroso para
la vida de los niños, incluso
despué

Prekės savybės

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix MYLAN 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix MYLAN 50 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix MYLAN 75 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix MYLAN 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix MYLAN 25
microgramos/hora contiene 2,75 mg de
fentanilo y tiene un tamaño de 10 cm
2
, liberando una cantidad de 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix MYLAN 50
microgramos/hora contiene 5,5 mg de
fentanilo y tiene un tamaño de 20 cm
2
, liberando una cantidad de 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix MYLAN 75
microgramos/hora contiene 8,25 mg de
fentanilo y tiene un tamaño de 30 cm
2
, liberando una cantidad de 75 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix MYLAN 100
microgramos/hora contiene 11,0 mg de
fentanilo y tiene un tamaño de 40 cm
2
, liberando una cantidad de 100 microgramos de fentanilo por hora.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos
Los parches transdérmicos de fentanilo constan de una capa posterior
impermeable de color canela, un
reservorio para el medicamento, una membrana que controla la velocidad
de liberación, una capa
adhesiva a la piel, así como una lámina que cubre el adhesivo que se
adhiere a la piel hasta que es
eliminado, antes de su utilización por parte del paciente.
Los parches llevarán la impresión:
“Fentanilo 25 microgramos/h” en rojo
“Fentanilo 50 microgramos/h” en rojo o en verde
“Fentanilo 75 microgramos/h” en rojo o en azul
“F