Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
D04AA13
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
1MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIMETINDEN
Kód SÚKL: 0173499 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173497 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260973 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221175 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173498 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221199 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169882 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169883 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015390 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003588 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132735 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0176758 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls230350/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FENISTIL 1 mg/g gel dimetinden-maleinát P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE , NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É ÚDA JE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 7 dnů u dospělých a do 2 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je Fenistil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil používat 3. Jak se Fenistil používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fenistil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FENISTIL A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ CO JE FENISTIL Fenistil je protisvědivý, protialergický přípravek. Gel je bezbarvý, téměř čirý a jeho použití je provázeno příjemně chladivým pocitem. Fenistil se používá ke zmírnění svědění při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání nebo pokousání hmyzem, při poškození kůže sluncem a u mírných povrchových popálenin. JAK FENISTIL PŮSOBÍ Fenistil zmírňuje svědění zablokováním účinku histaminu. Histamin je látka, která se v těle uvolňuje při styku s alergenem a vyvolá rozvoj alergické reakce. Protože gel prostupuje snadno do kůže, zmírňuje rychle svědění a podráždění kůže během několika minut. Fenistil má tak Perskaitykite visą dokumentą
sp.zn.sukls230350/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. N Á Z EV PŘÍ PRAVKU FENISTIL 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. POM OCNÉ L Á TKY SE Z NÁ M ÝM ÚČ INKEM: ▪ roztok benzalkonium-chloridu, 0,05 mg na 1 g gelu, což odpovídá 1,5 mg v 30g tubě; 2,5 mg v 50g tubě a 5 mg ve 100g tubě; ▪ propylenglykol 150 mg na 1 gram gelu, což odpovídá 4,5 g v 30g tubě, 7,5 g v 50g tubě a 15 g ve 100g tubě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Popis přípravku: homogenní bezbarvý, čirý až slabě opalescentní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, štípnutí hmyzem, u spálení sluncem a u povrchových popálenin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 až 4 aplikace denně. Maximální délka léčby: pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a do 2 dnů u dětí nebude cítit lépe nebo se mu přitíží, musí se poradit s lékařem. Bez konzultace s lékařem se Fenistil nemá používat déle než 14 dnů. V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má být lokální aplikace přípravku Fenistil doplněna perorální léčbou. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Fenistil se nemá používat na rozsáhlejší plochy kůže vystavené slunci. U kojenců a malých dětí se vyhněte použití na rozsáhlých oblastech kůže, zejména pokud na ní jsou otevřené a zanícené rány. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK: Fenistil gel obsahuje: ▪ benzalkonium-chlorid, který je dráždivý a může způsobit kožní reakce; neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální; přípravek není určen pro aplikaci na sliznice; ▪ propylen Perskaitykite visą dokumentą