FENILEFRINA LABORATOIRE AGUETTANT

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Fenilefrina

Prieinama:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC kodas:

C01CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenylephrine

Vienetai pakuotėje:

"100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTA

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Fenilefrina

Produkto santrauka:

048200012 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 048200024 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENILEFRINA LABORATOIRE AGUETTANT 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
(INDICATO COME “FENILEFRINA LABORATOIRE AGUETTANT” NEL PRESENTE
FOGLIO)
fenilefrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Fenilefrina Laboratoire Aguettant e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fenilefrina Laboratoire Aguettant
3.
Come usare Fenilefrina Laboratoire Aguettant
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenilefrina Laboratoire Aguettant
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENILEFRINA LABORATOIRE AGUETTANT E A COSA SERVE
Questo medicinale appartiene al gruppo degli agenti adrenergici e
dopaminergici.
È utilizzato per trattare episodi di bassa pressione sanguigna
durante
l’anestesia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENILEFRINA LABORATOIRE
AGUETTANT
FENILEFRINA LABORATOIRE AGUETTANT NON LE SARÀ SOMMINISTRATA:
-
se è allergico a fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre in modo grave di elevata pressione sanguigna o malattia
vascolare periferica (scarsa circolazione sanguigna);
-
se sta assumendo un inibitore delle monoamino ossidasi (MAO) (o
entro 2 settimane dalla loro sospensione), utilizzato per trattare la
depressione (come iproniazide, nialamide);
-
se soffre di grave iperattività della ghiandola tiroidea
(ipertiroidismo).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dirit

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenilefrina
Laboratoire
Aguettant
100
microgrammi/ml
soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene fenilefrina cloridrato
equivalente
a 100 microgrammi (0,1 mg) di fenilefrina.
Ogni flaconcino da 20 ml contiene fenilefrina cloridrato equivalente a
2000 microgrammi (2 mg) di fenilefrina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,9 mg equivalenti a 0,17
mmol
di sodio.
Ogni flaconcino da 20 ml contiene 78 mg equivalenti a 3,4 mmol di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione limpida incolore
pH: 4,5-5,5
Osmolalità: 270-330 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ ipotensione durante anestesia spinale, epidurale o
generale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Iniezione endovenosa in bolo:_
La dose normale è compresa tra 50-100 microgrammi, che può essere
ripetuta fino a quando l’effetto desiderato viene raggiunto. Una
dose in
bolo non deve superare 100 microgrammi.
_Infusione continua:_
La dose iniziale è compresa tra 25-50 microgrammi/min. Le dosi
possono
essere aumentate fino a 100 microgrammi/min o ridotte per mantenere la
pressione arteriosa sistolica vicino al valore normale.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sono state considerate efficaci dosi comprese tra 25 e 100
microgrammi/min.
_Compromissione renale_
Dosi più basse di fenilefrina possono essere necessarie nei pazienti
con
funzion