Fendov 750 avec Systamex 750 mg Intraruminaal hulpmiddel met intermitterende afgifte

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Oxfendazol

Prieinama:

Zoetis Belgium

ATC kodas:

QP52AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxfendazole

Dozė:

750 mg

Vaisto forma:

Intraruminaal hulpmiddel met intermitterende afgifte

Sudėtis:

Oxfendazol 750 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

rund

Gydymo sritis:

Oxfendazole

Produkto santrauka:

CTI-code: 301077-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301077-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736015309 - CNK-code: 2799195 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd

Pakuotės lapelis

Notice – Version NL
FENDOV 750 avec Systamex (plastic)
BIJSLUITER
FENDOV 750 met Systamex, intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray)
Boghall Road
Bray, Co. Wicklow
Ierland
of
Aesica Queenborough Limited
Kent
ME11 5EL
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FENDOV 750 met Systamex, intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Elke bolus bevat 5 tabletten met 750 mg oxfendazole per tablet.
4.
INDICATIES
FENDOV 750 met Systamex is een geprogrammeerde bolus ter bestrijding
van volwassen en larvale
stadia van maagdarmwormen bij runderen. Hij bestrijdt eveneens
longwormziekte wanneer de
vrijstelling van het geneesmiddel samenvalt met een
dictyocaulusinfestatie.
Het gebruik van FENDOV 750 met Systamex vervangt echter niet de
vaccinatie tegen longwormziekte
op sterk geïnfesteerde plaatsen.
Oxfendazole heeft ook een uitgesproken ovicide werking.
De bolus bevat 5 therapeutische doses die op regelmatige tijdstippen
gedurende een periode tot 130
dagen na toediening worden vrijgegeven. De eerste dosering komt vrij
omstreeks 21 dagen na
toediening.
De bolus is geschikt voor ontworming van kalveren van 100 - 300 kg
lichaamsgewicht. Dit komt
overeen met een dosering van 7,5 tot 2,5 mg oxfendazole per kg levend
gewicht.
1
Notice – Version NL
FENDOV 750 avec Systamex (plastic)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij niet-herkauwende kalveren, bij kalveren van minder
dan 100 kg lichaamsgewicht of
bij kalveren jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie
produceren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.

Prekės savybės

RCP – Version NL
FENDOV 750 avec Systamex (plastic)
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FENDOV 750 met Systamex, intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke bolus bevat 5 tabletten met 750 mg oxfendazole per tablet.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (niet-melkgevend rundvee)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
FENDOV 750 met Systamex is een geprogrammeerde bolus ter bestrijding
van volwassen en larvale
stadia van maagdarmwormen bij runderen. Hij bestrijdt eveneens
longwormziekte wanneer de
vrijstelling van het geneesmiddel samenvalt met een
dictyocaulusinfestatie.
Het gebruik van FENDOV 750 met Systamex vervangt echter niet de
vaccinatie tegen longwormziekte
op sterk geïnfesteerde plaatsen.
Oxfendazole heeft ook een uitgesproken ovicide werking.
De bolus bevat 5 therapeutische doses die op regelmatige tijdstippen
gedurende een periode tot 130
dagen na toediening worden vrijgegeven. De eerste dosering komt vrij
omstreeks 21 dagen na
toediening.
De bolus is geschikt voor ontworming van kalveren van 100 - 300 kg
lichaamsgewicht. Dit komt
overeen met een dosering van 7,5 tot 2,5 mg oxfendazole per kg levend
gewicht.
1
RCP – Version NL
FENDOV 750 avec Systamex (plastic)
Bij het vrijkomen van elke therapeutische dosis van 750 mg krijgt men
een activiteit t.o.v. de volgende
parasieten:
PARASIET
DOSERING
STADIUM
mg/kg levend gewicht
_Dictyocaulus viviparus_
2,5
L5/Volw.
Volw.
4,5
L3
L4
L5
Volw.
5,0
Volw.
_Haemonchus contortus_
2,5
Volw.
2,8
L4
4,5
L3
L4
L5/Volw.
_Ostertagia ostertagi_
2,5
EL4
*
DL4
**
Volw.
4,5
L3
EL4
*
DL4
**
L5/Volw.
5,0
EL4
*
Volw.
_Trichostrongylus axei_
2,5
L4
L5/Volw.
2,8
L4/Volw.
5,0
Volw.
_Trichostrongylus_ spp.
2,5
L4
L5
Volw.
2,8
Volw.
4,5
L4
L5
Volw.
_Cooperia spp._
2,5
EL