Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

DYDROGESTERON ; ESTRADIOL 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESTRADIOL

Prieinama:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC kodas:

G03FA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DYDROGESTERON ; ESTRADIOL 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESTRADIOL

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Dydrogesterone And Estrogen

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

2016-03-31

Pakuotės lapelis

BS06026 / 12 / januari 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
FEMOSTON CONTINU 1 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
oestradiol/dydrogesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Femoston en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FEMOSTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Femoston is een zogenoemde
hormoonsuppletietherapie
(HST). Het bevat twee soorten vrouwelijk
hormoon, oestrogeen, oestradiol genaamd en progestageen, dydrogesteron
genaamd.
Dit middel is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 12
maanden geen natuurlijke
menstruatie meer hebben gehad.
FEMOSTON WORDT GEBRUIKT VOOR:
VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE OVERGANG
Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogeen in het vrouwelijk
lichaam sterk af. Hierdoor kunt u
klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, de hals en de
borst (“opvliegers”). Femoston verlicht
deze klachten na de overgang. U krijgt dit middel alleen
voorgeschreven als uw klachten belangrijke
beperkingen geven in het dagelijks functioneren.
TER VOORKOMING VAN BOTONTKALKING
Na de overgang kunnen sommige vrouwen broze botten krijgen
(osteoporose). Uw arts zal de verschillende
behandelingen met u bespreken.
Als u een verhoogd risico heeft op botbreuken als gevo

Prekės savybės

FEM 054- WS337
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg 17β-oestradiol (als hemihydraat) en 5 mg
dydrogesteron.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat 114,7 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rond, biconvex aan één kant gemarkeerd met ‘379’ (diameter 7mm).
Zalmkleurige 1 mg/5 mg tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van
oestrogeendeficiëntie bij vrouwen die
tenminste 12 maanden in de menopauze zijn.
Preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen die een hoog
risico hebben op
toekomstige fracturen. Femoston continu 1/5 dient uitsluitend te
worden gebruikt bij patiënten die
andere producten, die goedgekeurd zijn voor de preventie van
osteoporose niet verdragen of voor
wie deze producten gecontra-indiceerd zijn (zie ook rubriek 4.4).
Ervaring met behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Femoston continu 1/5 wordt dagelijks oraal ingenomen volgens een
continu gecombineerd
schema, zoals hieronder beschreven.
Per cyclus van 28 dagen wordt elke dag één tablet ingenomen. Elke
doordrukstrip is voor een
behandeling van 28 dagen. Daarna begint direct een nieuwe cyclus. De
behandelingscycli volgen
elkaar dus zonder onderbreking op.
Voor de behandeling van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale
vrouwen dient als aanvangs-
en onderhoudsdosering de laagst effectieve dosis te worden gebruikt en
dient de behandelingsduur
zo kort mogelijk te worden gehouden (zie ook rubriek 4.4).
Continu gecombineerde behandeling kan gestart worden met Femoston
continu 1/5, afhankelijk
van de tijd die verstreken is sinds de menopauze en de ernst van de
symptomen. Vrouwen die op
een natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen dienen pas 12
maanden na hun laatste
natuurlijke menstrua