Feloran

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako natrio druska

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac sodium salt

Dozė:

75 mg/3 ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FELORAN 75 MG/3 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Feloran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Feloran
3.
Kaip vartoti Feloran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Feloran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FELORAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas vadinasi Feloran ir yra tiekiamas kaip injekcinis
tirpalas ampulėse.
Injekcinis tirpalas vartojamas injekcijoms į raumenis.
Feloran priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei,
kuri vartojama skausmui malšinti ir
uždegimui slopinti. Uždegimo arba karščiavimo priežasties vaistas
nepanaikina.
Ūminio skausmo malšinimas esant kuriai nors iš šių būklių:
inkstų kolikai, osteoartrito paūmėjimui,
reumatoidinio artrito paūmėjimui, podagros priepuoliui, traumai.
Jeigu Jūs abejojate dėl Feloran veikimo arba kodėl jis buvo Jums
paskirtas, klauskite gydytojo.
Tiksliai laikykitės visų gydytojo arba vaistininko nurodymų. Jie
gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos
informacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FELORAN
Kai kuriems žmonėms NEGALIMA vartoti Feloran. Pasitarkite su savo
gydytoju, jeigu:
-
manote, kad jūs galite būti alergiškas (-a) diklofenako natrio
druskai, aspirinui, ibuprofenui arba
kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo arba bet kuriai
pagalbinei Fe

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Feloran 75 mg/3 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 3 ml ampulėje yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
1 ml injekcinio tirpalo yra 25 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio sulfitas
(E221), natris (8,75 mg/ampulėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Injekcinis tirpalas yra bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio skausmo malšinimas esant kuriai nors iš šių būklių:
inkstų kolikai, osteoartrito paūmėjimui,
reumatoidinio artrito paūmėjimui, podagros priepuoliui, traumai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio preparato
dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams
kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs
įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
_Suaugusieji_
Paros dozė yra viena Feloran ampulė (75 mg diklofenako natrio
druskos). Jeigu būklė sunki (pvz.,
diegliai), išimtiniu atveju dozę galima padidinti ir leisti po 75 mg
diklofenako natrio druskos 2 kartus
per parą (vieną kartą į vieną sėdmenį, kitą

į kitą) kelių valandų intervalu. Didžiausia paros dozė yra
150 mg diklofenako natrio druskos.
Ilgiau negu 2 paras Feloran vartoti negalima.
_Vaikai ir paaugliai_
Vaikams ir paaugliams Feloran vartoti draudžiama dėl jo dozės
stiprumo.
_Vyresniojo amžiaus žmonės_
Pagyvenusių pacientų farmakokinetinės vaistinio preparato savybės
tiek, kad turėtų reikšmės klinikai,
nepakinta, tačiau tokie ligoniai nesteroidinių vaistinių preparatų
nuo uždegimo (NVNU) turėtų vartoti
atsargiai, kadangi jiems dažniau pasireiškia nepageidaujamos
reakcijos. NVNU pradėjusį vartoti
pacientą reikia 4 savaites atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti
sunkus nepageidaujamas poveikis.
_Inkstų fu