FAVERIN 50 MG FILM TABLET, 30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

fluvoksamin maleat

Prieinama:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

N06AB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluvoxamine maleate

Leidimo data:

2002-11-02

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
FAVERİN
 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mısır nişastası, prejelatinize nişasta, sodyum stearil
fumarat,
susuz kolloidal silika, metil hidroksi propil selüloz,
polietilenglikol
6000, talk, titanyum dioksit ( E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_FAVERİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FAVERİN_
_ ®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FAVERİN_
_ ®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FAVERİN_
_ ®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FAVERİN
_ _®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FAVERİN
®
, oval, bikonveks, beyaz renkte, bir yüzü düz, diğer yüzünde
"FAVERİN" yazılı
çentikli film kaplı tablettir.
FAVERİN
®
, selektif serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) denilen ilaç
grubuna dahildir. SSRI’lar,
eksikliği depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (aşırı
titizlik, kontrol arzusu gibi
düşünce
ve
bu
düşünceleri
zihinden
atmak
için
yapılan
çoğu
kez
anlamsız
ve
tekrarlayıcı
davranışlar) gibi rahatsızlıklara neden olan serotonin isimli
maddenin, sinir hücreleri üzerindeki
etkisini arttırırlar. FAVERİN
®
, fluvoksamin denilen bir madde

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAVERİN
®
50 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fluvoksamin maleat, 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Oral uygulama için oval, bikonveks, beyaz renkte, bir yüzü düz,
diğer yüzünde "FAVERİN"
yazılı çentikli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Major depresif bozukluğun tedavisinde
•
Obsesif-kompulsif bozuklukların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DEPRESYON TEDAVISINDE:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz günlük 100 mg’dır. Akşamları bir defada
alınan 50 mg veya 100 mg’lık
dozlar ile başlanmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra 3-4 hafta
içinde ve daha sonra klinik
değerlendirmede ihtiyaç duyulması halinde doz gözden geçirilmeli
ve ayarlanmalıdır. Daha
yüksek dozlarda istenmeyen etki potansiyelinin artabilmesine rağmen,
tavsiye edilen dozun
birkaç hafta uygulanmasından sonra yetersiz yanıt alınması
durumunda, bazı hastalarda günde
maksimum 300 mg’a kadar kademeli olarak artırılan doz faydalı
olabilir (bakınız bölüm 5.1).
150 mg’a kadar olan dozlar tercihen akşam olmak üzere tek doz
halinde verilebilir. 150 mg’dan
fazla olan toplam günlük dozun 2 veya 3’e bölünerek verilmesi
tavsiye edilmektedir. Hastanın
etkili
en
düşük
dozu
almasını
sağlayacak
şekilde
bireysel
doz
ayarlamaları
dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon hastaları, semptomlardan tamamen kurtulmaları için en az
6 ay olmak üzere yeterli
bir süre boyunca tedavi edilmelidir.
2
OBSESIF KOMPULSIF BOZUKLUK TEDAVISINDE:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz günlük 100-300 mg’dır. Başlangıç olarak
günlük 50 mg’lık doz önerilir.
Daha yüksek dozlarda istenmeyen etki potansiyelinin artabilmesine
rağmen, tavsiye edilen
dozun birkaç hafta verilmesinden sonra yetersiz yanıt alınması
durumunda, ba