Faslodex Soluzione iniettabile

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

fulvestrantum

Prieinama:

AstraZeneca AG

ATC kodas:

L02BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fulvestrantum

Vaisto forma:

Soluzione iniettabile

Sudėtis:

fulvestrantum 50 mg, ethanolum il 96 per cento e 100 mg, alcol benzylicus 100 mg, benzylis benzoas 150 mg, olio di ricini virginale q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Cytostaticum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

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Prekės savybės

Faslodex®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Fulvestrantum.
Sostanze ausiliarie
Etanolo 96% 100 mg, alcool benzilico 100 mg, benzoato di benzile 150
mg, ricini oleum q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Siringa preriempita con soluzione iniettabile da 250 mg/5 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Monoterapia
Trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
positivo ai recettori degli
estrogeni nelle donne in menopausa naturale o indotta la cui malattia
è avanzata dopo una terapia
ormonale.
Trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
positivo ai recettori degli
estrogeni e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico
umano 2 (HER2) in donne in
postmenopausa che non sono state sottoposte a una terapia endocrina
precedente.
Terapia combinata con palbociclib
Faslodex è indicato per il trattamento di donne in postmenopausa con
carcinoma mammario localmente
avanzato o metastatico positivo al recettore ormonale (HR), negativo
al recettore del fattore di crescita
epidermico umano 2 (HER2), in combinazione con il palbociclib nelle
donne che hanno ricevuto una
terapia endocrina in precedenza.
Nelle donne in pre- o perimenopausa la terapia endocrina deve essere
associata a un agonista LHRH
(LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone).
Posologia/Impiego
Monoterapia
Faslodex viene somministrato i.m. nei giorni 1, 15 e 29 e in seguito
una volta al mese in un dosaggio di
500 mg, cioè una siringa preriempita in ciascun gluteo (area glutea).
L'iniezione deve essere effettuata
lentamente, per 1-2 minuti.
Durante l'iniezione di Faslodex nel sito dorsogluteale si deve
prestare cautela a causa della vicinanza al
nervo sciatico sottostante.
Terapia combinata con palbociclib
Nella terapia combinata di fulvestrant con palbociclib, la dose
raccomandata di palbociclib è di 125 mg
una volta al giorno per 21 giorni, seguita da una pausa di sette
giorni (schema 3/1), da cui risulta un ciclo
completo di 28 giorni. S