FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FAMCICLOVIR

Prieinama:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

J05AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FAMCICLOVIR

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

FAMCICLOVIR 500 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Famciclovir

Produkto santrauka:

FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 18/01/2013 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-01-18

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Famciclovir TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir TecniGen
3.
Cómo tomar Famciclovir TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Famciclovir TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FAMCICLOVIR TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Famciclovir TecniGen es un medicamento antiviral. Detiene la
multiplicación del virus infectante. Dado
que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección,
podrá beneficiarse más del
tratamiento si empieza a tomar Famciclovir TecniGen tras la aparición
de los primeros síntomas.
Famciclovir TecniGen se utiliza para el tratamiento de dos tipos de
infecciones virales en adultos:
-
Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado
varicela zoster (el mismo
virus que causa la varicela). Famciclovir TecniGen detiene la
expansión del virus en el organismo
por lo que la curación se produce más rápidamente.
-
Famciclovir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en
la zona de alrededor del ojo o
incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
-
Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por
virus herpes simple tipo 1 ó 2.
Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y
sens

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Famciclovir TecniGen 125 mg comprimidos recubiertos con película, EFG
Famciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película, EFG
Famciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película, EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 125 mg de famciclovir. Cada
comprimido recubierto contiene 250
mg de famciclovir. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de
famciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto de 125 mg contiene 11 mg de lactosa
monohidrato. Cada comprimido
recubierto de 250 mg contiene 22 mg de lactosa monohidrato. Cada
comprimido recubierto de 500 mg
contiene 44 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
125 y 250 mg: Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, lisos en
ambas caras
500 mg: Comprimidos blancos, con forma de cápsula, biconvexos, lisos
en ambas caras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones por el virus de la varicela-zoster (VVZ) – herpes zoster
Famciclovir TecniGen está indicado para
-
el tratamiento de herpes zoster y zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4.)
-
el tratamiento de herpes zoster en adultos inmunocomprometidos (ver
sección 4.4.)
Infecciones por el virus de herpes simple (VHS) – herpes genital
Famciclovir TecniGen está indicado para
-
el
tratamiento
del
primer
episodio
y
episodios
recurrentes
del
herpes
genital
en
adultos
inmunocompetentes
-
el tratamiento de episodios recurrentes del herpes genital en adultos
inmunocomprometidos
-
el
tratamiento
supresor
del
herpes
genital
recurrente
en
adultos
inmunocompetentes
e
inmunocomprometidos
No se han realizado estudios clínicos de herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos que no fueran
pacientes infectados por VIH (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Herpes zoster en adultos inmunocompetentes
500 mg tres ve