Ezetimibe Orion 10 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Ezetimibe

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

C10AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezetimibe

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 514143), 100 (VNR-numero: 590925) Ei kaupan: 14, 28, 50, 90, 98, 100

Recepto tipas:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 50, 90, 98, 100

Gydymo sritis:

etsetimibi

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1408

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2016-09-23

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EZETIMIBE ORION 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ezetimibe Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe Orion
-tabletteja
3.
Miten Ezetimibe Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimibe Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIBE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimibe Orion on lääke, jota käytetään pienentämään
kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimibe Orion pienentää veren kokonaiskolesterolipitoisuutta,
”huonon” (LDL) kolesterolin pitoisuutta
ja triglyserideiksi kutsuttua veren rasvapitoisuutta. Sen lisäksi
Ezetimibe Orion suurentaa ”hyvän”
(HDL) kolesterolin pitoisuutta.
Ezetimibe Orion -tablettien vaikuttava aine etsetimibi pienentää
kolesterolipitoisuutta vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimibe Orion lisää statiinien kolesterolipitoisuutta
pienentävää vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä,
jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesterolista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerä

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimibe Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 69,75 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen, litteä,
viistoreunainen päällystämätön tabletti,
jonka koko on noin 8,0 x 4,0 x 2,6 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”G” ja vastakkaiselle
puolelle ”44”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Etsetimibi yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa
on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja
ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Etsetimibi monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei
ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
_SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN EHKÄISY _
Etsetimibi statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti
statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on
sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä.
_HOMOTSYGOOTTINEN FAMILIAALINEN HYPERKOLESTEROLEMIA (HOFH) _
Etsetimibi yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava
myös etsetimibihoidon aikana.
Antoreitti on suun kautta. Suositeltu annos on yksi 10 mg:n tabletti
päivässä. Etsetimibi voidaan ottaa