EZETIMIBE ACCORD

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ezetimibe

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC kodas:

C10AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezetimibe

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR; "10 MG COMPRESSE" 100 C

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Ezetimibe

Produkto santrauka:

045314061 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314123 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314073 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314097 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314150 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314046 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314010 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314059 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314135 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314111 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314147 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314186 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314022 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314162 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314034 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314174 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314224 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045314198 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314212 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045314085 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045314200 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 045314109 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE ACCORD 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Ezetimibe Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Accord
3. Come prendere Ezetimibe Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ezetimibe Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE ACCORD E A COSA SERVE
Ezetimibe Accord è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
Ezetimibe Accord diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo 'cattivo' (colesterolo LDL) e i grassi
detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe Accord, inoltre, aumenta i
livelli di colesterolo 'buono' (colesterolo
HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Accord, funziona
diminuendo l’assorbimento del colesterolo da
parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Accord
si aggiunge a quella dovuta alle statine,
un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di
colesterolo da parte dello stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perchè si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo que

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Accord 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 83 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse non rivestite di colore da bianco a biancastro, a forma di
capsula, piane con bordo smussato, con
impresso "10" su un lato e lisce sull'altro lato.
Lunghezza: 8,2 mm
Larghezza: 4,1 mm
Spessore: 2,6 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Ezetimibe Accord, somministrato in concomitanza con un inibitore della
HMG-CoA reduttasi (statina), è
indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare
e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine
da sole.
La monoterapia con Ezetimibe Accord è indicata come terapia
aggiuntiva insieme ad una dieta in pazienti
con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e
non-familiare) per i quali le statine sono considerate
inappropriate o non sono tollerate.
Prevenzione di Eventi Cardiovascolari
Ezetimibe Accord è indicato per la riduzione del rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in
pazienti con malattia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome
coronarica acuta (SCA) quando aggiunto a
una terapia a base di statina in corso o iniziato in concomitanza con
una statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Ezetimibe Accord somministrato in concomitanza con una statina, è
indicato come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il
paziente può essere sottoposto anche ad
ulteriori misure terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
Sitosterolemia familiare omozigote
(Fitosterolemia)
Ezetimibe Accord è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote