EZETIMIBA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

EZETIMIBA

Prieinama:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC kodas:

C10AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EZETIMIBA

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

EZETIMIBA 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

28 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ezetimiba

Produkto santrauka:

EZETIMIBA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-01-31

Pakuotės lapelis

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Almus
3. Cómo tomar Ezetimiba Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Almus
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Almus es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezetimiba Almus reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Ezetimiba Almus eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Almus, actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas,
un grupo de medicamentos que reducen
el colesterol
fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechami

Prekės savybės

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Almus 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 64 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, convexos, de
aproximadamente 6 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba Almus, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina),
está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba Almus en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba Almus está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba Almus, administrado concomitantemente con una estatina,
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia)
Ezetimiba Almus está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta
en pacientes con sitosterolemia
familiar homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con