Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU; 16227 EZETIMIB
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C10BA05
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU; 16227 EZETIMIB
10MG/40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0270357 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270365 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270370 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270366 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270362 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270364 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270367 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270361 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270368 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270359 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270358 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270363 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270369 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270360 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-03-19
1 Sp. zn. sukls219321/2022, sukls219322/2022, sukls219323/2022, sukls219324/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/20 MG POTAHOVANÉ TABLETY EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY ezetimib / atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA užívat 3. Jak se přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA je lék určený ke snížení zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA obsahuje ezetimib a atorvastatin. Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA se používá u dospělých ke snižování hladin celkového cholesterolu, „špatného“ (LDL) cholesterolu a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Ezetimib/Atorvastatin S Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls219321/2022, sukls219322/2022, sukls219323/2022, sukls219324/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu). Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu). Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu). Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg obsahuje 2,74 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg obsahuje 3,76 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg obsahuje 5,81 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, o průměru přibližně 8,1 mm. Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, o rozměrech přibližně 11,6 x 7,1 mm. Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech přibližně 16, Perskaitykite visą dokumentą