Ezetimib - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ezetimib

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

C10AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ezetimibe

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2014-03-03

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB - 1 A PHARMA 10 MG TABLETTEN
Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ezetimib - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST EZETIMIB - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib - 1 A Pharma senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und
weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem
erhöht dieses Arzneimittel die Werte von „gutem“
Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib - 1 A Pharma, vermindert die
Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm.
Ezetimib - 1 A Pharma ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der
Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die
körpereigene Produktion von Cholesterin senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 64,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette (7,4 mm x 4,0 mm) mit
Prägung „10“ auf einer Seite und „EZT“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PRIMÄRE HYPERCHOLESTERINÄMIE
Ezetimib - 1 A Pharma ist, zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) eingenommen, begleitend zu
Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie, bei denen die Therapie mit einem Statin allein
nicht ausreicht.
Eine Monotherapie mit Ezetimib - 1 A Pharma ist begleitend zu Diät
angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin als ungeeignet
erachtet oder nicht vertragen wird.
PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE
Ezetimib - 1 A Pharma ist, zusätzlich zu einer bestehenden
Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin,
angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe
Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer
Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte.
HOMOZYGOTE FAMILIÄRE HYPERCHOLESTERINÄMIE (HOFH)
Ezetimib - 1 A Pharma ist, zusammen mit einem Statin eingenommen,
begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere begleitende Therapien (wie
LDL-Apherese) erhalten.
HOMOZYGOTE SITOSTERINÄMIE (PHYTOSTERINÄMIE)
Ezetimib - 1 A Pharma ist begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung
bei Patienten mit homozygoter familiärer
Sitosterinämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Patient sollte e