Ezaprev

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pramipeksolis

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipeksolis

Dozė:

0,18 mg; 0,088 mg; 0,7 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pramipexole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-06-10

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ezaprev 0,088 mg tabletės
Ezaprev 0,18 mg tabletės
Ezaprev 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Ezaprev 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio
bazės (0,125 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monihodrato pavidalu).
Kiekvienoje Ezaprev 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio
bazės (0,25 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monihodrato pavidalu).
Kiekvienoje Ezaprev 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio bazės
(1,0 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monihodrato pavidalu).
_Pastaba:_
Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu,
todėl vaisto dozės bus
nurodytos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos
(toliau pramipeksolio druskos
dozė nurodoma skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
0,088 mg
baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „0“ (nulis),
be defektų, matmenys –
skersmuo: 6,0

0,1 mm, storis: 3,0 mm

0,2 mm.
0,18 mg
baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „1“
(vienetas), kitoje pusėje yra vagelė,
be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0

0,1 mm, storis: 3,0 mm

0,2 mm.
Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
0,7 mg
baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „3“
(trejetas), kitoje pusėje yra vagelė,
be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0

0,1 mm, storis: 3,0 mm

0,2 mm.
Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas bei jos požymių
lengvinimas suaugusiesiems
vienu Ezaprev (be levodopos) arba kartu su levodopa, t. y. ligos
eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos
stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir
svyruoja („dozės pabaigos“ ar
„įjungimo-išjungimo“ svyravimai).
Ezaprev vartojamas simptominiam vidutinio sunkumo ir sunkaus
idiopatinio neramių kojų