EYROOBI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Prieinama:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Vienetai pakuotėje:

"20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA; "20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 2 FLACONI L

Klasė:

M

Gydymo sritis:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Produkto santrauka:

044738019 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA - Autorizzato; 044738033 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA - Autorizzato; 044738021 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA - Autorizzato; 044738058 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 4 FLACONI LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA - Autorizzato; 044738045 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 2 FLACONI LDPE DA 5 ML CON DOSATORE NOVELIA - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
EYROOBI 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
dorzolamide/timololo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è EYROOBI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EYROOBI
3.
Come usare EYROOBI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EYROOBI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È EYROOBI E A COSA SERVE
EYROOBI contiene due medicinali: dorzolamide e timololo.
•
La dorzolamide appartiene a un gruppo di medicinali chiamato
“inibitori dell'anidrasi
carbonica”.
•
Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamato
“betabloccanti”.
Questi medicinali abbassano la pressione all'interno dell'occhio in
differenti modi.
EYROOBI viene prescritto per abbassare la pressione alta all'interno
dell'occhio nel trattamento
del glaucoma quando un collirio betabloccante usato da solo non è
adeguato.
EYROOBI è una soluzione sterile che non contiene conservanti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EYROOBI
NON USI EYROOBI
•
se è allergico alla dorzolamide, al timololo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se attualmente ha o ha avuto in passato problemi respiratori, come
asma o bronchite
ostruttiva cronica grave (grave malattia polmonare che può causare
sibilo respiratorio,
difficoltà respiratoria e/o tosse persistente);
•
se ha un battito cardiaco lento, insufficie

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EYROOBI 20 mg/mL + 5 mg/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL contiene 20 mg di dorzolamide (come cloridrato) e 5 mg di
timololo (come maleato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione acquosa limpida, incolore leggermente viscosa con pH
compreso tra 5.0 e 6.0, ed
osmolalità di 251-289 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato nel trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) in
pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo quando trattamenti locali
in monoterapia con
beta-bloccanti non sono sufficienti.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una goccia per occhio di EYROOBI nell’occhio (nel sacco
congiuntivale) interessato (o in
entrambi gli occhi interessati) due volte al giorno.
Qualora si faccia uso anche di un altro agente oftalmico per uso
locale, EYROOBI e l'altro
agente devono essere somministrati ad almeno dieci minuti di distanza
l'uno dall'altro.
EYROOBI è una soluzione sterile che non contiene conservanti. La
soluzione contenuta nel
contenitore multi-dose può essere somministrata nell'occhio
interessato o in entrambi gli occhi
fino a 28 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Ai pazienti deve essere raccomandato di lavarsi le mani prima
dell'uso, evitando che la punta
del contenitore entri a contatto con l'occhio o con le aree
circostanti, in quanto ciò potrebbe
causare traumi oculari.
I pazienti devono essere istruiti sul fatto che le soluzioni
oftalmiche, se maneggiate in modo
improprio, possono essere contaminate da batteri comuni che causano
infezioni oculari. Gravi
danni all'occhio e la conseguente perdita della vista possono derivare
dall'uso di soluzioni
infette.
Con l'occlusione del dotto naso lacrimale o chiudendo le palpebre per
2 minuti, l'assorbimento
sistemico è ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli
effetti indesiderati sistemici
e un aumento dell'at