Eyecrol 40 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Acid cromoglicicum

Prieinama:

World Medicine Ophthalmics Limited

ATC kodas:

S01GX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum cromoglicicum

Dozė:

40 mg/ml

Vaisto forma:

picături oftalmice, soluţie

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Leidimo data:

2018-10-28

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EYECROL 40 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Cromoglicat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eyecrol şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eyecrol.
3.
Cum să utilizaţi Eyecrol.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Eyecrol.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EYECROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EYECROL este o soluţie ce conţine substanţa activă cromoglicat de
sodiu. Aceasta face parte dintr-un
grup
de
medicamente
utilizat
pentru
scăderea semnelor
de
alergie
(antialergice)
atunci
când
organismul dumneavoastră este expus la substanţe la care sunteţi
alergic.
Medicul
vă
poate
indica
Eyecrol
pentru
ameliorarea
și
tratamentul
simptomatic
al
afecţiunii
oftalmice alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EYECROL
NU UTILIZAŢI EYECROL

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.

copii cu vârsta sub 2 ani.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul
în care acest lucru este valabil în
cazul dumneavoastră.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Utilizaţi Eyecrol numai ca picături pentru ochi.
Trebuie s

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eyecrol 40 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 mililitru soluţie conţine cromoglicat de sodiu 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanță slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cromoglicatul
de
sodiu
administrat
oftalmic
este
indicat
pentru
ameliorarea
și
tratamentul
simptomatic al afecţiunii oftalmice de etiologie alergică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu se recomandă utilizarea EYECROL, picături oftalmice, în mod
continuu mai mult de 14 zile, cu
excepția recomandărilor medicului sau farmacistului.
Administrare oftalmică.
_Adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani _
Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică este de 1-2
picături în fiecare ochi de 4 ori pe
zi.
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Nu există date relevante pentru utilizarea cromoglicatului de sodiu
la copii. Cromoglicatul de sodiu
este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După prima deschidere a flaconului, preparatul se poate folosi timp
de 1 lună.
Medicamentul conţine excipientul clorură de benzalconiu care poate
provoca iritaţie oculară. Se
recomandă evitarea contactului cu lentilele de contact moi. În cazul
în care se recomandă, lentilele
de contact trebuie scoase înainte de instilaţii şi se vor repune la
un interval de cel puţin 15 minute.
Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de
contact moi.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu există studii specifice de interacţiuni medic