Extraneal

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Ikodekstrin / Natriumklorid / Natriumlaktat, D- / Kalsiumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat

Prieinama:

Baxter Medical AB

ATC kodas:

B05DA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ikodekstrin / Natriumklorid / Natriumlaktat, D- / Kalsiumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat

Dozė:

75 mg/ ml

Vaisto forma:

Peritonealdialysevæske

Vienetai pakuotėje:

Plastpose Duo m/skru 5x2000 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: informasjon til
brukeren
EXTRANEAL peritonealdialysevæske
.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva EXTRANEAL er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker EXTRANEAL
3.
Hvordan du bruker EXTRANEAL
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer EXTRANEAL
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva EXTRANEAL er, og hva det brukes mot
EXTRANEAL er en peritonealdialysevæske. Bukhulen er hulrommet i buken
(magen) din, mellom huden
og bukhinnen (peritoneum). Bukhinnen er membranen som omgir dine indre
organer slik som tarmer og
lever. EXTRANEAL oppløsningen føres inn i bukhulen hvor den fjerner
vann og avfallsprodukter fra
blodet. Den korrigerer også unormale nivåer av ulike
blodkomponenter.
EXTRANEAL kan bli foreskrevet til deg hvis:
•
du er voksen (>18 år) og har permanent nyresvikt som gjør
peritonealdialyse nødvendig.
•
standard peritonealdialysevæsker med glukose gitt alene, ikke kan
fjerne tilstrekkelig vann.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker EXTRANEAL
Legen må overvåke deg første gang du bruker dette produktet.
Bruk ikke EXTRANEAL:
•
hvis du er allergisk for ikodekstrin eller overfor produkter fremstilt
av stivelse (f.eks.
maisstivelse), eller for noen av de andre innholdsstoffene i
EXTRANEAL.
•
hvis du er intolerant overfor maltose eller isomaltose (sukker som
kommer fra stivelse).
•
hvis du har en glykogenlagringssykdom.
•
hvis du a

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
EXTRANEAL peritonealdialysevæske 75 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En steril peritonealdialysevæske inneholdende ikodekstrin 75 mg/ml
(7,5 % w/v) i en elektrolyttoppløsning.
Ikodekstrin
75 g/l
Natriumklorid
5,4 g/l
Natrium (S)-laktat
4,5 g/l
Kalsiumklorid
0,257 g/l
Magnesiumklorid
0,051 g/l
Teoretisk osmolaritet
284 mosm/l
Teoretisk osmolalitet
301 mosm/kg
Elektrolyttinnhold per. 1000 ml oppløsning:
Natrium
133 mmol/l
Kalsium
1,75 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Klorid
96 mmol/l
Laktat
40 mmol/l
pH = 5 til 6
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske
Extraneal er en steril, klar og fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysebehandling (CAPD) eller
automatisk
peritonealdialyse (APD) ved kronisk nyresvikt, som erstatning for ett
skifte glukoseoppløsning
daglig.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Extraneal anbefales for bruk i løpet av den lengste dialyseperioden,
f.eks. ved CAPD vanligvis
om natten og ved APD i løpet av den lengste dialyseperioden om dagen.

Behandlingsmåten, behandlingsfrekvens, volumet som skal skiftes,
dialyseintervall og
lengden på dialysebehandlingen bør initieres og overvåkes av legen.
_ _
_Voksne_
: For intraperitoneal administrasjon under en behandlingsomgang daglig
som et ledd i
CAPD- eller APD-terapi.

Volumet som bør gis, infunderes i løpet av en periode på 10-20
minutter, med en
hastighet som pasienten føler er behagelig. For voksne pasienter med
normal
kroppsstørrelse bør infundert volum ikke overstige 2 liter.
For større pasienter kan et volum på 2,5 liter brukes.
Dersom dette gir en trykkfølelse i buken, bør dosen reduseres til
1,5 liter. Den anbefalte
dialysetiden er 6-12 timer ved CAPD-behandling og 14-16 timer ved
APD-behandling.
Oppløsningen tappes ut ved hjelp av tyngdekraften med en hastighet
som pasienten finner
komfortabel.
_Eldre_
: Samme dose som til voksne
_Pediatrisk populasjon_
: S