Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDACLOPRID
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP53AX17
IMIDACLOPRID
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-06
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Exidot 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen und große Zierkaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:_ Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exidot 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen und große Zierkaninchen Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Klare hellgelbe Lösung zum Auftropfen. Eine Pipette mit 0,8 ml enthält: Wirkstoff: Imidacloprid 80 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxytoluol (E 321) 0,8 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Katzen von 4 kg und schwerer: Zur Vorbeugung und Behandlung eines Flohbefalls _(Ctenocephalides felis). _ Kaninchen (Heimtiere) von 4 kg und schwerer: Zur Behandlung eines Flohbefalls. Die am Tier befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung verhindert einen weiteren Flohbefall für 3 bis 4 Wochen bei Katzen und bis zu einer Woche bei Kaninchen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) bei der Katze angewendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen. Nicht anwenden bei Kaninchen, die jünger als 10 Wochen alt sind. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Das Tierarzneimittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar nach der Behandlung gelegentlich Speicheln verursachen. Dies ist kein Zeichen einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung wieder ab._ _ In sehr seltenen Fällen ( Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Exidot 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen und große Zierkaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Pipette mit 0,8 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 80 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Butylhydroxytoluol (E 321) 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare hellgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze und Zierkaninchen (Heimtiere) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Katzen von 4 kg und schwerer: Zur Vorbeugung und Behandlung eines Flohbefalls _(Ctenocephalides felis). _ Kaninchen (Heimtiere) von 4 kg und schwerer: Zur Behandlung eines Flohbefalls. Die am Tier befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung verhindert einen weiteren Flohbefall für 3 bis 4 Wochen bei Katzen und bis zu einer Woche bei Kaninchen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) bei Katzen angewendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen. Nicht anwenden bei Kaninchen, die jünger als 10 Wochen alt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Neubefall, bedingt durch die Entwicklung von neuen Flöhen in der Umgebung, kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auftreten. Je nach der Stärke des Flohbefalls in der Umgebung kann daher mehr als eine Behandlung notwendig sein. Zur Unterstützung der Reduktion der Umgebungsbelastung wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Mittel gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln. Um die Umgebun Perskaitykite visą dokumentą