Exemestane Zentiva [Exemestane Alvogen]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Eksemestanas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

L02BG06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Eksemestanas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Exemestane

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
eksemestanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Exemestane Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Zentiva
3.
Kaip vartoti Exemestane Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Exemestane Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXEMESTANE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas vadinasi Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva
priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
aromatazės inhibitoriais. Šie vaistai sąveikauja su medžiaga,
vadinama aromataze, kuri dalyvauja
moteriškųjų lytinių hormonų estrogenų gamyboje, ypač moterų po
menopauzės organizme. Sumažinus
estrogenų kiekį organizme galima gydyti nuo hormonų priklausomą
krūties vėžį.
Exemestane Zentiva skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo
hormonų priklausomą ankstyvąjį
krūties vėžį baigus 2-3 metų trukmės gydymo kursą tamoksifenu.
Taip pat jo skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo hormonų
priklausomą progresavusį krūties
vėžį, jeigu gydymas hormoniniais vaistais buvo nepakankamai
veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE ZENTIVA
EXEMESTANE ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu Jums dar NEPRASIDĖJO laikotarpis po menopauzės, t.y., jeigu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exemestane Zentiva 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40,40 mg manitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta
„25“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Exemestane Zentiva skirtas
adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
estrogenų
receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo
taikomas pradinis
adjuvantinis gydymas tamoksifenu.
Exemestane Zentiva skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui
moterims po natūralios ar dirbtiniu
būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga
progresavo. Krūties vėžio, kurio
audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu
preparatu veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Rekomenduojama Exemestane Zentiva dozė yra viena plėvele dengta
tabletė (25 mg) vartojama per
burną, vieną kartą per parą, geriausiai po valgio.
Ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms pacientėms gydymą
eksemestanu reikia tęsti, kol baigsis
penkių metų trukmės kombinuotojo nuosekliojo adjuvantinio
hormoninio gydymo kursas (iš pradžių
tamoksifenu, po to eksemestanu), arba gydymą reikia nutraukti
anksčiau, jeigu vėl atsiranda navikų.
Išplitusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms gydymą
eksemestanu reikia tęsti, kol nebeliks navikų
progresavimo požymių.
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Kepenų arba inkstų nepakankamumu sergančioms pacientėms dozės
koreguoti nereikia (žr.
5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_