EXANTA 3MG/0.3ML INJ.SOL

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

MELAGATRAN

Prieinama:

ASTRAZENECA A.E.

ATC kodas:

B01AE04

Dozė:

3MG/0.3ML

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Prekės savybės

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:23-05-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
(SPC)
1.
 ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

EXANTA 3 mg/0,3 mL, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,3 ml περιέχει 3 mg melagatran ως melagatran monohydrate.
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς που υπόκεινται σε επιλεκτικές επεμβάσεις 
ολικής αρθροπλαστικής ισχίου ή γόνατος.
4. 2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο μετά την χειρουργική επέμβαση, με ενέσιμο διάλυμα (melagatran) και να 
συνεχίζεται με δισκία (ximelagatran). Το ximelagatran είναι προφάρμακο του melagatran.
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (MELAGATRAN) 
Μετεγχειρητικά μια ένεση melagatran 3 mg (0,3 ml) (Exanta ενέσιμο διάλυμα 3 mg/0,3 ml) πρέπει να 
χορηγείται υποδορίως όχι νωρίτερα από 4 ώρες και όχι αργότερα από 8 ώρες, μετά την ολοκλήρωση της 
χειρουργικής επέμβασης, εφόσον έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Ο χρόνος χορήγη