EXACYL filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

tranexamic acid

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

B02AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tranexamic acid

Vienetai pakuotėje:

10x50 ml

Klasė:

TK

Recepto tipas:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05060 / 01 - Sz - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1996-05-24

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXACYL FILMTABLETTA
tranexámsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a szakszemé-
lyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exacyl filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exacyl filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Exacyl filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exacyl filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXACYL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exacyl filmtabletta tranexámsavat tartalmaz, mely a
vérzéscsillapító és a fibrin feloldását gátló
(antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik.
Az Exacyl filmtablettát felnőttek esetén vérzések megelőzésére
és kezelésére alkalmazzák, melyet a
véralvadék feloldási folyamatának (fibrinolízis) gátlásával
idéz elő.
Speciális alkalmazási területei részletesen:

Nőknél erős menstruációs vérzés

Gyomor-bélrendszeri vérzés

Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata
műtéteket követően vagy a
húgyutakat érintő műtétek után fellépő vérzés

Fül-orr-gégészeti műtétek

Szív-, hasi vagy

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXACYL FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exacyl filmtabletta: 500 mg tranexámsav filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
96 mg szacharóz filmtablettánként.
97 mg búzakeményítő filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exacyl filmtabletta generalizált vagy helyi fibrinolysis
következtében kialakult vérzések
megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek számára, az
alábbi javallatok szerint:
-
Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult
vérzés, úgymint:
-
Menorrhagia és metrorrhagia
-
Gastrointestinalis vérzés
-
Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a
prosztata műtéteket követően
vagy a húgyutakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő
vérzés
-
Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia,
foghúzás)
-
Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek
-
Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy
beavatkozások, mint például a
cardiovascularis műtétek
-
Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt:
Napi 2-4 g (4-8 tabletta) 2 vagy 3 részre osztva.
Tekintettel arra, hogy a filmtabletta nem felezhető, egyes esetekben
a napi dózis 3 részre osztása nem
egyenlő adagokkal valósítható meg (pl. 1-1-2 vagy 3-3-2 tabletta).
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodás esetén, az akkumuláció veszélye miatt, a
tranexámsav alkalmazása ellenjavallt
(lásd 4.3 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegek esetén a
tranexámsav adagját a szérum kreatininszintnek megfelelően
csökkenteni kell. Az adagolás az 500 mg
tranexámsavat tartalmazó filmtablettával nem va