Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
ANTINEOPLASICO
ANTINEOPLASICO
Cancelado/Caduco
2015-09-28
EVOLOX ® HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 1 G 1 LL-PLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v1_EVLPOI_02_VP 20/Jan/2017 EVOLOX ® ifosfamida I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evolox ® NOME GENÉRICO: ifosfamida APRESENTAÇÃO Pó liófilo injetável para preparação extemporânea Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida. VIA ENDOVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: ifosfamida ......1,0 g Excipiente: manitol. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA 2 LL-PLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v1_EVLPOI_02_VP 20/Jan/2017 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? EVOLOX ® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de: – carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas; – carcinoma (câncer) de ovário; – carcinoma de mama; – tumores de testículo; – sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e cartilagem); – carcinoma de endométrio; – carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim); – carcinoma de pâncreas; – linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos, que são células de defesa do organismo). Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais. Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de EVOLOX ® (ifosfamida) são encontrados na documentação científica do produto. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão celular, por um mecanismo variável, provocando assim a morte da célula. Os citostáticos são utilizados no tratamento de tumores em geral. A ifosfamida vem na forma inativa e é ativada no fígado do paciente. Após a aplicação intravenosa, a ifosfamida é detectável em órgãos e tecidos após poucos minutos. A ifosfamida e seus produtos se distribuem no corpo entre os tecidos e órgãos, incluindo cérebro. Não há resultados confirmados sobre a pass Perskaitykite visą dokumentą
EVOLOX ® HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 1 G LLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v1_EVLPOI_02_VPS 20/Jan/2017 EVOLOX ® ifosfamida I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evolox ® NOME GENÉRICO: ifosfamida APRESENTAÇÃO Pó liófilo injetável para preparação extemporânea Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida. VIA ENDOVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: ifosfamida ......1,0 g Excipiente: manitol. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. LLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v1_EVLPOI_02_VPS 20/Jan/2017 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EVOLOX ® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de: – carcinoma brônquico de células pequenas; – carcinoma de ovário; – carcinoma de mama; – tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma); – sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e condrossarcoma); – carcinoma de endométrio; – carcinoma de rim hipernefroide; – carcinoma de pâncreas; – linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma). Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente avaliáveis com neoplasia maligna de células germinativas de testículo foram tratados com ifosfamida para injeção em combinação com cisplatina e vimblastina ou etoposídeo após falha (47 de 50 pacientes) em pelo menos dois regimes quimioterápicos anteriores consistindo de cisplatina/vimblastina/bleomicina, (PVB), cisplatina/vimblastina/actinomicina D/bleomicina/ciclofosfamida, (VAB6), ou a combinação de cisplatina e etoposídeo. Os pacientes foram selecionados para sensibilidade remanescente à cisplatina, pois eles haviam respondido previamente ao regime contendo cisplatina e não havia progredido enquanto estava sob o regime contendo cisplatina ou dentro de 3 semanas de interr Perskaitykite visą dokumentą