Everolimus Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Everolimuzas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

L01EG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Everolimuzas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

everolimus

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-03-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETĖS
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETĖS
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETĖS
everolimuzas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Everolimus Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Everolimus Sandoz
3.
Kaip vartoti Everolimus Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Everolimus Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EVEROLIMUS SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Everolimus Sandoz yra vaistas nuo vėžio. Šio vaisto sudėtyje yra
veikliosios medžiagos everolimuzo.
Everolimuzas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina
vėžinių ląstelių augimą bei plitimą.
Everolimus Sandoz vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems yra
išplitusių navikų, kilusių iš
kasos, vadinamų neuroendokrininiais navikais, gydyti. Jis vartojamas,
jeigu navikai yra neoperabilūs ir
nesukelia specifinių hormonų ar kitų panašių natūralių
medžiagų perprodukcijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EVEROLIMUS SANDOZ
Everolimus Sandoz Jums skirs vartoti tik gydytojas, turintis vėžio
gydymo patirties. Atidžiai
vykdykite gydytojo nurodymus. Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame
lapelyje pateiktos informacijos.
Jei turite bet kokių klausimų apie Everolimus Sandoz arba nežinote,
kodėl Jums jo skyrė vartoti,
pasiklauskite savo gydytojo.
EVEROLIMUS SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija everolimuzui, giminingom

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletės
Everolimus Sandoz 5 mg tabletės
Everolimus Sandoz 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg everolimuzo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 74,2 mg laktozės.
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 148,4 mg laktozės.
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg everolimuzo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 296,8 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETĖS
Baltos ar šiek tiek gelsvos, pailgos, apytikriai 10,1 x 4,1 mm
dydžio tabletės nuožulniais kraštais, be
vagelės, jų vienoje pusėje įspausta „LCL”, kitoje –
„NVR”.
EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETĖS
Baltos ar šiek tiek gelsvos, pailgos, apytikriai 12,1 x 4,9 mm
dydžio tabletės nuožulniais kraštais, be
vagelės, jų vienoje pusėje įspausta „5”, kitoje – „NVR”.
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETĖS
Baltos ar šiek tiek gelsvos, pailgos, apytikriai 15,1 x 6,0 mm
dydžio tabletės nuožulniais kraštais, be
vagelės, jų vienoje pusėje įspausta „UHE”, kitoje –
„NVR”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos kilmės neuroendokrininiai navikai
Everolimus Sandoz skirtas gydyti suaugusiesiems, kuriems nustatyti
nerezekuotini arba metastazavę,
gerai arba vidutiniškai diferencijuoti kasos kilmės
neuroendokrininiai navikai, kai liga progresuoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Everolimus Sandoz turi pradėti ir prižiūrėti tik
gydytojai, turintys priešvėžinio gydymo
taikymo patirties.
Dozavimas
Skirtingiems dozavimo režimams yra tiekiamos Everolimus Sandoz 2,5
mg, 5 mg ir 10 mg tabletės.
Rekomenduojama