EVEROLIMUS SANDOZ GMBH

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

EVEROLIMUS

Prieinama:

SANDOZ GMBH

ATC kodas:

L01EG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EVEROLIMUS

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE

Klasė:

M

Gydymo sritis:

EVEROLIMUS

Produkto santrauka:

046892042 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892030 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892081 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892079 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892055 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892016 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892067 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892028 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892093 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Everolimus Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Sandoz GmbH
3.
Come prendere Everolimus Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Everolimus Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EVEROLIMUS SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Everolimus Sandoz GmbH è un medicinale antitumorale contenente il
principio attivo chiamato everolimus. Everolimus riduce l’apporto di
sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule
tumorali.
Everolimus Sandoz GmbH è usato per trattare pazienti adulti con:
●
cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale
positivo in donne in post menopausa, nelle quali altri trattamenti
(definiti come “inibitori dell’aromatasi non steroidei”) non
riescono
più a tenere la malattia sotto controllo. Viene somministrato insieme
ad un tipo di medicinale chiamato exemestane, un inibitore
dell’aromatasi steroideo, che viene utilizzato per la terapia
ormonale antitumorale.
●
tumori in stadio avanzato chiamati tumori neuroendocrini che
originano dallo stomaco, dall’intestino, dal polmone o dal pancreas.
Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducon

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus Sandoz GmbH 2,5 mg compresse
Everolimus Sandoz GmbH 5 mg compresse
Everolimus Sandoz GmbH 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 74,2 mg di lattosio.
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 148,4 mg di lattosio.
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 296,8 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE
Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 10,1 x
4,1,
mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso
“LCL“ su
un lato e “NVR“ sull'altro.
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE
Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 12,1 x 4,9
mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso “5“
su un
lato e “NVR“ sull'altro.
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE
Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 15,1 x 6,0
mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso
“UHE“ su
un lato e “NVR“ sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo
Everolimus Sandoz GmbH è indicato per il tra