Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Everolimuzas
Norameda, UAB
L01EG02
Everolimuzas
2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
everolimus
Perregistruotas
2019-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI EVEROLIMUS NORAMEDA 2,5 MG TABLETĖS EVEROLIMUS NORAMEDA 5 MG TABLETĖS EVEROLIMUS NORAMEDA 10 MG TABLETĖS Everolimuzas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Everolimus Norameda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Everolimus Norameda 3. Kaip vartoti Everolimus Norameda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Everolimus Norameda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EVEROLIMUS NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS Everolimus Norameda yra vaistas nuo vėžio. Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos everolimuzo. Everolimuzas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžinių ląstelių augimą bei plitimą. Everolimus Norameda vartojamas suaugusiems pacientams: - gydyti moteris po menopauzės, kai nustatytas išplitęs hormono receptoriams teigiamas krūties vėžys ir kiti vaistai (vadinamieji nesteroidiniai aromatazės inhibitoriai) jau nepadeda kontroliuoti ligos eigos. Everolimus Norameda skiriamas kartu su vaistu, vadinamu eksemestanu (steroidiniu aromatazės inhibitoriumi), vartojamu hormoniniam priešvėžiniam gydymui); - gydyti pacientus, kuriems yra išplitusių navikų (vadinamų neuroendokrininiais navikais), atsiradusių skrandyje, žarnyne, plaučiuose ar kasoje. Everolimus Norameda skiriamas, jei navikų negalima šalinti operacija ir jie nesukelia specifinių hormonų ar kitų panašių natūralių medžiagų perprodukcijo Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Everolimus Norameda 2,5 mg tabletės Everolimus Norameda 5 mg tabletės Everolimus Norameda 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Everolimus Norameda 2,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg everolimuzo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 74,3 mg laktozės. Everolimus Norameda 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg everolimuzo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 148,5 mg laktozės. Everolimus Norameda 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg everolimuzo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 297 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 2,5 mg tabletė: balta ar beveik balta, ovali, abipus išgaubta (apytiksliai 10 x 5 mm dydžio) tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „E9VS”, kitoje – „2.5”. 5 mg tabletė: balta ar beveik balta, ovali, abipus išgaubta (apytiksliai 13 x 6 mm dydžio) tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „E9VS 5”. 10 mg tabletė: balta ar beveik balta, ovali, abipus išgaubta (apytiksliai 16 x 8 mm dydžio) tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „E9VS 10”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Išplitęs krūties vėžys, kai teigiamas hormono receptorių rodiklis Everolimus Norameda kartu su eksemestanu skirtas gydyti moteris po menopauzės, kurioms nustatytas išplitęs krūties vėžys ir teigiamas hormono receptorių rodiklis bei neigiamas HER2/neu rodiklis, kai nėra simptomus sukeliančios ligos vidaus organuose, po to, kai pasireiškė ligos recidyvas ar progresavimas gydant nesteroidiniais aromatazės inhibitoriais. Kasos kilmės neuroendokrininiai navikai Everolimus Norameda skirtas gydyti suaugusiuosius, kuriems nustatyti nerezekuotini arba metastazavę, gerai arba vidutiniškai diferencijuoti kasos kilmės neuroendokrininiai navikai, kai liga progresuo Perskaitykite visą dokumentą