EUVAX B

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

Antígeno de superfície da Hepatite B

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

VACINAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Surface antigen of Hepatitis B

Gydymo sritis:

VACINAS

Produkto santrauka:

20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML   - 1130011070017 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 20 FA VD TRANS X 0,5 ML  - 1130011070025 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 0,5 ML   - 1130011070033 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1,0 ML    - 1130011070041 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 20 FA VD TRANS X 1,0 ML    - 1130011070051 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 1,0 ML     - 1130011070068 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 10 ML     - 1130011070076 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 20 FA VD TRANS X 10 ML     - 1130011070084 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML    - 1130011070092 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2011-02-22

Pakuotės lapelis

EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL (Pediátrico) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................10 mcg
-1 dose de 1,0 mL (Adulto) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................20 mcg
Modelo de Bula
Página 1 de 5
IB101212
05/2017
Paciente
EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 0,5mL;
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 1,0mL;
A
VACINA
HEPATITE
B
(RECOMBINANTE)
-
EUVAX®
B
deve
ser
administrada
apenas
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
• Para a dose de 0,5mL (Pediátrico):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.........................10mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)...........................0,25mg
- Fosfato de potássio
monobásico..................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico............................................................q.s
- Cloreto de sódio
.........................................................................4,25mg
- Água para
injeção........................................................................q.s.p.
0,5mL
• Para a dose de 1,0mL (Adulto):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado...........................20mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)............................0,5mg
- Fosfato de potássio
monobásico...................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico.............................................................q.s
- Cloreto de sódio
...........................................................................8,5mg
- Água para
injeção.........................................................................q.s.p.
1,0mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina é recomendada para a imunização contra a

Prekės savybės

EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL (Pediátrico) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................10 mcg
-1 dose de 1,0 mL (Adulto) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................20 mcg
Modelo de Bula
Página 1 de 6
IB101212
05/2017
Profissional
EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 0,5mL;
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 1,0mL;
A
VACINA
HEPATITE
B
(RECOMBINANTE)
-
EUVAX®
B
deve
ser
administrada
apenas
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Para a dose de 0,5mL (Pediátrico):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado........................10mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)..........................0,25mg
- Fosfato de potássio
monobásico................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico...........................................................q.s
- Cloreto de sódio
........................................................................4,25mg
- Água para
injeção......................................................................q.s.p.
0,5mL
Para a dose de 1,0mL (Adulto):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado........................20mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)..........................0,5mg
- Fosfato de potássio
monobásico...............................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico..........................................................q.s
- Cloreto de sódio
.......................................................................8,5mg
- Água para
injeção.....................................................................q.s.p.
1,0mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A EUVAX® B é utilizada na prevenção ativa da infecção pelo
vírus da hepatite