EUTROPIN 4 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

Somatropina

Prieinama:

CARDIO PERFUSION E.I.R.LTDA. - DROGUERÍA

ATC kodas:

H01AC01

Dozė:

4UI

Vaisto forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR VIAL 4.00 UI -

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LG CHEM, LTD - COREA DEL SUR

Farmakoterapinė grupė:

Somatotropina

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo para solución inyectable y 01 vial de vidrio tipo I con el disolvente x 1.0mL

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2028-02-21

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
EUTROPIN 4 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EUTROPIN 4 UI (1.33 mg) Polvo y disolvente para solución inyectable
Somatropina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Eutropin contiene:
Somatropina
4 UI (1.33 mg)
Cada vial de disolvente contiene
Agua para inyección
csp 1.0 mL
Después de su reconstitución con 1.0 ml de disolvente, 1 ml contiene
somatropina 1.33 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pacientes pediátricos
Eutropin está indicado para el tratamiento de niños con deficiencia
del crecimiento debido a una
secreción inadecuada de la hormona de crecimiento endógena.
Pacientes adultos
Eutropin está indicado como terapia de reemplazo de la hormona del
crecimiento en adultos con
deficiencia de la hormona del crecimiento de:
1) Inicio en la niñez: los pacientes diagnosticados con deficiencia
de la hormona del crecimiento en
la infancia deben ser reevaluados antes de comenzar la terapia de
reemplazo de la hormona del
crecimiento para confirmar la deficiencia de la hormona del
crecimiento.
2) Inicio en la edad adulta: antes de comenzar la terapia de reemplazo
de la hormona del
crecimiento, se debe diagnosticar la deficiencia secundaria de la
hormona del crecimiento debido a
una enfermedad hipotalámica o pituitaria, etc. y al menos otra
deficiencia hormonal (excepto la
prolactina) y se debe recibir la terapia de reemplazo adecuada.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El uso y la dosis debe ser individualizada para cada paciente; sin
embargo, la dosis recomendada es:
_Deficiencia de hormona de crecimiento en pacientes pediátricos:_ 0,5
a 0,6 UI (0,17 a 0,21 mg) por kg
de peso corporal o 12 UI (4 mg) por área de superficie corporal (m
2
) por semana, dividida en 3 o 6
dosis por semana y se inyectan por vía subcutánea.
_Deficiencia de hormona de crecimiento en adultos:_ al inicio del
tratamiento, 0,125 UI/kg de peso
corporal (0,04 mg) por semana, di