Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lactulosum
Eurofarmaco SA, ÎCS
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
sirop
N1
fără prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2023-05-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EUROLAX 667MG/ML SIROP Lactuloză CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eurolax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eurolax 3. Cum să utilizați Eurolax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eurolax 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE EUROLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eurolax este un remediu laxativ sub formă de sirop, substanţa activă fiind lactuloza. Eurolax se utilizează pentru uşurarea defecaţiei în caz de constipaţii, hemoroizi sau după intervenţii chirurgicale pe rect şi/sau la nivel anal. De asemenea Eurolax se indică în encefalopatie hepatică – stare, care se dezvoltă ca rezultat al unor boli hepatice grave (se manifestă prin confuzie mintală până la comă, tremorul extremităţilor), la fel uneori o numesc „comă hepatică”. Eurolax poate fi indicat nu numai la adulţi, dar şi copiilor și sugarilor din prima zi de viață (sub supraveghere medicală strictă), vârstnicilor, femeilor gravide şi mamelor care alăptează. Lactuloza acţionează doar în intestinul gros, deoarece nu trece din intestin în sânge. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EUROLAX NU Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eurolax 667 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml sirop conţine lactuloză 667 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid transparent, vâscos, incolor sau galben-brun (maroniu) pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic. Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale (hemoroizi, după intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale). Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei hepatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Eurolax poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat. Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în cavitatea bucală. Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului. În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei. La administrare se utilizează măsura dozatoare. Dozarea în constipaţie sau în stările ce necesită obţinerea unui scaun moale: Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei doze unice sau divizată în două prize. După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului. _VÂRSTA _ _DOZA ZILNICĂ INIȚIALĂ _ _DOZA ZILNICĂ DE ÎNTREȚINERE _ Adulți și copii 15-45 ml 15-30 ml Copii cu vârsta de 7-14 ani 15 ml 10-15 ml Copii cu vârsta de 1-6 ani 5-10 ml 5-10 ml Copii cu vârsta sub 1 an până la 5 ml până la 5 ml Dozarea în comă şi precomă hepatică (doar pentru adulţi) Doza iniţială este de 30-45 ml de Perskaitykite visą dokumentą