Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clobetasone
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AB01
clobetasone
Normal
clobetasone
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EUMOVATE %0,05 MERHEM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ % 0,05 (a/a) klobetazon 17-bütirat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Likit parafin, beyaz yumuşak parafin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EUMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EUMOVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_. _EUMOVATE_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EUMOVATE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EUMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EUMOVATE, bölgesel etki gösteren iltihap giderici bir glukokortikoiddir (vücutta sentezlenen kortizon hormonuna benzer yapıda bir iltihap giderici ilaç). EUMOVATE, 25 g ve 50 g'lık tüplerde bulunan beyaz renkli bir merhemdir. EUMOVATE, alerjik nitelikte olan egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı), fotodermatit (yüz, ense, eller gibi güneş ışınlarına maruz kalan bölgelerde görülen döküntüler), işitme kanalının dış bölümünün iltihabı, primer irritan (birincil reaksiyon oluşturan durum) ve alerjik dermatit (bebek bezi pişikleri dahil), prurigo nodülaris (şiddetle kaşınan ısrarlı döküntü ve kabartılarla belirgin kronik bir deri hastalığı), seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı), böcek ısırığı reaksiyonları dahil Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EUMOVATE %0,05 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her gramında; tüpünde; Klobetazon 17-bütirat ……….%0,05 (a/a) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Parafin bazlı, yumuşak, çözünmemiş veya yabancı madde bulundurmayan yarı saydam beyaz renkli merhem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EUMOVATE, atopik egzama, fotodermatit, otitis eksterna, primer irritan ve alerjik dermatitler (bebek bezi pişikleri dahil), prurigo nodularis, seboreik dermatit, böcek ısırığı reaksiyonları dahil egzama ve dermatitlerin bütün tiplerinin tedavisinde ve daha aktif lokal steroidlerle tedavide tedavi dönemleri arasında, idame tedavisi amacıyla kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EUMOVATE merhem kuru, likenifiye ve pullanmanın görüldüğü lezyonlar için uygundur. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygu lanır. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaçla değiştirilir. Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir. Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir. _ _ _ _ Lezyon kontrolü sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir yumuşatıcı kullanılmalıdır. Özellikle güçlü topikal kortikosteroid preparatlarının aniden kesilmesi dermatozlarda rebound etkisine yol açabilir. UYGULAMA ŞEKLI: EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alana sürülür. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun s Perskaitykite visą dokumentą