Eufilinas Sopharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aminofilinas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

R03DA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aminophylline

Dozė:

24 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aminophylline

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-04-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EUFILINAS SOPHARMA 24 MG/ML INJEKCINIS/INFUZINIS TIRPALAS
Aminofilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eufilinas Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eufilinas Sopharma
3.
Kaip vartoti Eufilinas Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eufilinas Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EUFILINAS SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eufilinas Sopharma yra sisteminio poveikio bronchus plečiantis
vaistas.
Eufilinas Sopharma vartojamas kvėpavimo takų spazmo sukelto dusinimo
šalinimui sergant bronchine astma
arba lėtine obstrukcine plaučių liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EUFILINAS SOPHARMA
EUFILINAS SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija aminofilinui bei kitiems ksantinams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra nustatyta ūminė porfirija (fermentų, reikalingų
kraujo ląstelių gamybai, trūkumas).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Eufilinas Sopharma, jeigu yra:

ūminis kairiojo širdies skilvelio veiklos nepakankamumas (plaučių
pabrinkimas arba širdies astma);

širdies aritmija arba padidėjęs kraujospūdis (šios ligos gali
pasunkėti);

susilpnėjusi kairiojo širdies arba dešiniojo (_plautinė širdis)
_širdies skilvelio, sutrikusi skydinės liaukos
veikla, užsit

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eufilinas Sopharma 24 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 24 mg aminofilino (atitinka
20,6 mg bevandenio teofilino ir 3,4 mg
bevandenio etilendiamino).
Vienoje 10 ml ampulėje yra 240 mg aminofilino (atitinka 206 mg
bevandenio teofilino ir 34 mg bevandenio
etilendiamino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus bespalvis ar gelsvos spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus bronchų astmos arba lėtinės
obstrukcinės plaučių ligos sukelto
bronchų spazmo šalinimas, jei įkvepiamieji
b
2
adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Bendrieji vartojimo principai
Teofilino terapinis indeksas labai mažas, todėl dozė kiekvienam
pacientui turi būti parenkama individualiai,
atsižvelgiant į paciento būklę ir kūno svorį. Kadangi į
riebalinį audinį teofilino nepatenka, terapinės dozės
apskaičiuojamos pagal idealų kūno svorį.
Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, vaistinį preparatą
rekomenduojama leisti lėtai, ne didesniu kaip
25 mg/min. (maždaug 1 ml/min.) greičiu iki didžiausios 250-500 mg
(5mg/kg) dozės. Jeigu pacientui
atsiranda nepageidaujamų reakcijų įvadinės infuzijos metu,
tirpalą reikia infuzuoti lėčiau arba 5-10 min.
nutraukti infuziją.
Gydymo metu reikia stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų
ir (jeigu tai įmanoma) tirti teofilino
koncentraciją kraujo serume. Teofilino terapinė koncentracija kraujo
serume svyruoja nuo 5 iki 20 µg/ml.
Esant didesnei nei 20 µg/ml koncentracijai, gali padidėti
nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis.
Dozavimas
_Pacientai, kurie nevartoja aminofilino_
Pacientams, kurie nevartoja aminofilino, įvadinės infuzijos metu
reikia suleisti aminofilino tirpalo kiekį,
kuriame būtų 5 mg/kg