Etusen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gebenių (Hedera helix) lapų skystasis ekstraktas (4-8:1)

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

R05C

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gebenių (Hedera helix) leaf liquid extract (4-8:1)

Dozė:

35 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

EXPECTORANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH COUGH SUPPRESSANTS

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-10-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ETUSEN 35 MG/5 ML
SIRUPAS
gebenių lapų sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etusen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etusen
3.
Kaip vartoti Etusen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etusen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETUSEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Etusen yra augalinis vaistas, skirtas atsikosėjimui gerinti drėgno
kosulio atveju.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETUSEN
ETUSEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija gebenių lapų sausajam ekstraktui, aralijinių
(_Araliaceae_) šeimos augalams
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Etusen, jeigu:
-
pacientas yra 2-4 metų vaikas ir jam pasireiškia išliekantis ar
pasikartojantis kosulys (prieš
gydymą reikia nustatyti diagnozę);
-
pasireiškia dusulys, karščiavimas ar atsiranda pūlingų skreplių;
-
vartojama kitų vaistų nuo kosulio, pvz., kodeino ar
dekstrametorfano;
-
sergama skrandžio uždegimu (gastritu) ar skrandžio opalige.
KITI VAISTAI IR ETUSEN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri

Prekės savybės

Etusen 35 mg/5 ml sirupas
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
ETUSEN 35 MG/5 ML SIRUPAS
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Chanelle Medical
Dublin Road, Loughrea Co. Galway
Airija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Buteliukas (100 ml), N1 ir taurelė, N1
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Neregistruotas jokioje ES šalyje
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne,
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne,
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Ne.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
Etusen 35 mg/5 ml sirupas
2
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲ-
JŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ
PREPARATŲ?
Taip.
2019-12-17 perregistruotas vaistinis preparatas Prospan 7 mg/ml
sirupas (Engelhard Arzneimittel GmbH
& Co.KG, Vokietija), kurio veiklioji medžiaga gebe