Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lauromacrogol 400
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
C05BB02
Lauromacrogol 400
20 mg/ml
Solução injetável
Lauromacrogol 400 20 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 2 ml
3.6 - Venotrópicos
MSRM
N/A
polidocanol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5639950 CNPEM: 50149660 CHNM: 10116680 Comercializado
Autorizado
2015-02-27
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Etoxisclerol 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml solução injetável Lauromacrogol 400 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etoxisclerol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Etoxisclerol 3. Como utilizar Etoxisclerol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Etoxisclerol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etoxisclerol e para que é utilizado Etoxisclerol é um agente esclerosante para injeção local cuja substância ativa é o lauromacrogol 400. Etoxisclerol é utilizado para tratar varizes e hemorroidas. O Etoxisclerol para tratamento de varizes pode ser injetado sob a forma de líquido ou de microespuma e atua provocando uma rotura no revestimento do vaso sanguíneo, interrompendo também o fluxo de sangue através dessa veia. A perna afetada é então sujeita a compressão, o que ajuda a completar o encerramento da veia que tem a variz. No tratamento das hemorroidas provoca-se a reação pretendida do tecido (inflamatória) em redor do local da injeção. Esta reação resulta numa esclerose/fibrose localizada do tecido e o nódulo hemorroidal fixa-se ao tecido subjacente impedindo que a hemorroida fique fora do ânus (prolapso). Adicionalmente, o fecho dos vasos sanguíneos no nódulo hemorroidal e em seu redor origina uma diminuiçã Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Etoxisclerol 5 mg/ml, solução injetável Etoxisclerol 10 mg/ml, solução injetável Etoxisclerol 20 mg/ml, solução injetável Etoxisclerol 30 mg/ml, solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Etoxisclerol é um agente esclerosante à base de lauromacrogol 400. Além da sua atual Denominação Comum Internacional (DCI), a substância ativa é também conhecida por polidocanol (DCI anterior). Cada ampola (2 ml) contém: Etoxisclerol Teor em substância ativa 5 mg/ml 10 mg 10 mg/ml 20 mg 20 mg/ml 40 mg 30 mg/ml 60 mg Excipientes com efeito conhecido: Etanol - 42 mg/ml Potássio - 0,124 mg/ml (sob a forma de fosfato monopotássico) Sódio - 0,310 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico di-hidratado) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida, incolor a muito ligeiramente amarela esverdeada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Etoxisclerol está indicado para escleroterapia de veias varicosas e da doença hemorroidal. 4.2 Posologia e modo de administração São necessárias diferentes concentrações de Etoxisclerol em função do tipo e da dimensão das veias varicosas a serem tratadas. No tratamento da doença hemorroidal, utiliza-se Etoxisclerol 30 mg/ml. APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED O produto pode ser usado quer sob a forma de líquido quer sob a forma de uma microespuma viscosa, com pequenas bolhas, homogénea, padronizada. Caso sejam referidas várias concentrações para um determinado tipo de veia (ver tabela abaixo), deve ter-se em consideração o diâmetro da veia e a situação de cada doente. Em caso de dúvida, deverá selecionar-se a concentração mais baixa. Dependendo do grau e extensão das veias varicosas, poderão ser necessários vários tratamentos. Concentração de Etoxisclerol Escleroterapia de 5 mg/ ml 10 mg/ ml 20 mg/ml 30 mg/ml ● Líquido Telangiectasias (veias com forma d Perskaitykite visą dokumentą