Etoricoxib Teva 90 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Etoricoxib

Prieinama:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etoricoxib

Dozė:

90 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Etoricoxib 90 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

etoricoxib

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5674361 CNPEM: 50102990 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-02-11

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Teva 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Teva
3. Como tomar Etoricoxib Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Teva e para que é utilizado
O que é Etoricoxib Teva?
Etoricoxib
Teva
contém
a
substância
ativa
etoricoxib.
Etoricoxib
Teva
é
um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2.
Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Teva?
Etoricoxib Teva ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Teva é também usado no tratamento de curta duração da
dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degra

Prekės savybės

APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Teva 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Teva 120 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos
de
30
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
azul,
redondo,
biconvexo, gravado com "30" numa face e liso na outra., aprox. 6 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 60 mg: Comprimido revestido por película, verde
escuro, redondo,
biconvexo, gravado com "60" numa face e liso na outra, aprox. 8 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 90 mg: Comprimido revestido por película, branco,
redondo,
biconvexo, gravado com "90" numa face e liso na outra, aprox. 9 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 120 mg: Comprimido revestido por película,
verde-pálido, redondo,
biconvexo, gravado com "120" numa face e liso na outra, aprox. 10 mm
de
diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Etoricoxib Teva está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA), artrite
reumatóide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de
inflamação associados
a artrite gotosa aguda de adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 16
anos.
APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
Etoricoxib Teva está indicado para o tratamento de curta duração da
dor moderada
associada à cirurgia dentária de adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a
16 anos.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos indivi