Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étoricoxib
RIC CHEMICALS LTD
MO1 AH05
etoricoxib
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > étoricoxib : 30 mg
liste I
anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs
34009 301 ou 7 4 - 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017 Dénomination du médicament ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé Etoricoxib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ? ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « étoricoxib ». ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé est l'un des médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo- oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans quels cas ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ? ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients adulte Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etoricoxib.............................................................................................................................. 30 mg Pour chaque comprimé pelliculé Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 0,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond (Diamètre 6,10 mm ± 0,20 mm), biconvexe, de couleur vert clair à bleu vert. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ETORICOXIB RIC 30 mg est indiqué chez les adultes dans le traitement symptomatique de l’arthrose. La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires de l’étoricoxib avec la dose et la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains patients, lorsque le soulagement des symptômes est insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une fois par jour peut améliorer l'efficacité. En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique, d'autres traitements doivent être envisagés. Des doses supérieures à celles recommandées n’ont pas, soit démontré d’efficacité supplémentaire, soit été étudiées. Par conséqu Perskaitykite visą dokumentą