ETORICOXIB RIC 30 mg, comprime pellicule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-06-2017
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27-06-2017

Veiklioji medžiaga:

étoricoxib

Prieinama:

RIC CHEMICALS LTD

ATC kodas:

MO1 AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoricoxib

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > étoricoxib : 30 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs

Produkto santrauka:

34009 301 ou 7 4 - 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2017-06-27

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017
Dénomination du médicament
ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé ?
ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé contient la substance
active « étoricoxib ».
ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé est l'un des médicaments
de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-
oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Dans quels cas ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé ?
ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la
douleur et le gonflement (inflammation) des articulations
et des muscles chez les patients adulte
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORICOXIB RIC 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoricoxib..............................................................................................................................
30 mg
Pour chaque comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 30 mg
contient 0,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond (Diamètre 6,10 mm ± 0,20 mm), biconvexe,
de couleur vert clair à bleu vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ETORICOXIB RIC 30 mg est indiqué chez les adultes dans le traitement
symptomatique de l’arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée de traitement, ce
médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière
efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité
du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le
patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d’arthrose (voir rubriques
4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des symptômes est
insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une fois par jour
peut améliorer l'efficacité. En l'absence d'amélioration du
bénéfice thérapeutique, d'autres traitements doivent être
envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées n’ont pas, soit
démontré d’efficacité supplémentaire, soit été étudiées. Par
conséqu
                                
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