Etoposide Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etopozidas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etopozidas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Etoposide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-08-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Etopozidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etoposide Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etoposide Accord
3.
Kaip vartoti Etoposide Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etoposide Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETOPOSIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos etopozido. Šis
vaistas priklauso vaistų, vadinamų
citostatikais, grupei, kurie vartojami vėžiui gydyti.
Etoposide Accord vartojamas gydyti tam tikrų tipų vėžį
suaugusiesiems:
•
sėklidžių vėžį;
•
smulkialąstelinį plaučių vėžį;
•
kraujo vėžį (ūminę mieloidinę leukemiją);
•
limfinės sistemos naviką (Hodžkino limfomą, ne Hodžkino
limfomą);
•
reprodukcinės sistemos vėžį (gestacinę trofoblastinę neoplaziją
ir kiaušidžių vėžį).
Etoposide Accord vartojamas gydyti tam tikrų tipų vėžį vaikams:
•
kraujo vėžį (ūminę mieloidinę leukemiją);
•
limfinės sistemos naviką (Hodžkino limfomą, ne Hodžkino
limfomą).
Geriausia tikslią priežastį, kodėl jums buvo skirtas Etoposide
Accord, aptarti su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOPOSIDE ACCORD
ETOPOSIDE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etoposide Accord 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 20 mg etopozido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 100 mg etopozido.
Kiekviename 10 ml flakone yra 200 mg etopozido.
Kiekviename 12,5 ml flakone yra 250 mg etopozido.
Kiekviename 20 ml flakone yra 400 mg etopozido.
Kiekviename 25 ml flakone yra 500 mg etopozido.
Kiekviename 50 ml flakone yra 1 000 mg etopozido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
-
benzilo alkoholis: 30 mg/ml;
-
bevandenis etanolis: 240,64 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Vaistinis preparatas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas,
kuriame praktiškai nėra dalelių.
pH: 3,0-4,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Sėklidžių vėžys_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
pirminio, grįžtamojo arba atsparaus sėklidžių vėžio gydymui
suaugusiesiems.
_Smulkialąstelinis plaučių vėžys_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui suaugusiesiems.
_Hodžkino limfoma_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
Hodžkino limfomos gydymui suaugusiesiems ir vaikams.
_Ne Hodžkino limfoma_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
ne Hodžkino limfomos gydymui suaugusiesiems ir vaikams.
_Ūminė mieloidinė leukemija_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
ūminės mieloidinės leukemijos gydymui suaugusiesiems ir vaikams.
2
_Gestacinė trofoblastinė neoplazija_
Etoposide Accord skirtas vartoti derinyje su kitais patvirtintais
chemoterapiniais vaistiniais preparatais
pirminiam ir a