ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

etoposiid

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoposiid

Dozė:

20mg 1ml 25ml 1TK; 20mg 1ml 5ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 1TK; 20mg 1ml 10ml 1TK; 20mg 1ml 20ml 1TK

Vaisto forma:

infusioonilahuse kontsentraat

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
etoposiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Etoposide Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Etoposide Accordi
3.
Kuidas Etoposide Accordi teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Etoposide Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ETOPOSIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim sisaldab toimeainena etoposiidi. See ravim kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks ja seda kasutatakse vähi ravis.
Etoposide Accordi kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide
raviks:
-
munandivähk;
-
väikerakk-kopsuvähk;
-
verevähk (äge müeloidne leukeemia);
-
lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom);
-
reproduktiivsüsteemi kasvajad (rasedusaegne trofoblasti neoplaasia ja
munasarjavähk).
Etoposide Accordi kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks:
-
verevähk (äge müeloidne leukeemia);
-
lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom).
Täpset põhjust, miks teile on määratud Etoposide Accord on parim
arutada oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE ETOPOSIDE ACCORDI
ETOPOSIDE ACCORDI EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete etoposiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas
kollapalavikuvastast vaktsiini;
-
kui te toidate

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etoposide Accord 20 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 20 mg etoposiidi.
Iga 5 ml viaal sisaldab 100 mg etoposiidi.
Iga 10 ml viaal sisaldab 200 mg etoposiidi.
Iga 12,5 ml viaal sisaldab 250 mg etoposiidi.
Iga 20 ml viaal sisaldab 400 mg etoposiidi.
Iga 25 ml viaal sisaldab 500 mg etoposiidi.
Iga 50 ml viaal sisaldab 1000 mg etoposiidi.
INN.
_Etoposidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
bensüülalkohol: 30 mg/ml
veevaba etanool: 240,64 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis on praktiliselt
osakestevaba.
pH: 3,0…4,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
MUNANDIVÄHK
Etoposide Accord on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse
munandivähi esmavaliku raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
VÄIKERAKK-KOPSUVÄHK
Etoposide Accord on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
HODGKINI LÜMFOOM
Etoposide Accord on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks
täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis
teiste kemoteraapia ravimitega.
MITTE-HODGKINI LÜMFOOM
Etoposide
Accord
on
näidustatud
mitte-Hodgkini
lümfoomi
raviks
täiskasvanutele
ja
lastele,
kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
ÄGE MÜELOIDNE LEUKEEMIA
Etoposide
Accord
on
näidustatud
ägeda
müeloidse
leukeemia
raviks
täiskasvanutele
ja
lastele,
kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
RASEDUSAEGNE TROFOBLASTI NEOPLAASIA
Etoposide Accord on näidustatud esmavaliku ja teise valiku ravimina
kõrge riskiga rasedusaegse
trofoblasti neoplaasia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
MUNASARJAVÄHK
Etoposide
Accord
on
näidustatud
mitte-epiteliaalse
munasarjavähi
raviks
täiskasvanutele,
kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Etoposide Accord on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse
ep