Etindros

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Prieinama:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dozė:

0,02 mg/3 mg; 0,03 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-03-05

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ETINDROS 0,02 MG /3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
•
Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
•
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.
•
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etindros ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etindros
3.
Kaip vartoti Etindros
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etindros
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETINDROS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Etindros yra kontraceptinis vaistas, kuris vartojamas apsisaugojimui
nuo nėštumo.
Vienoje tabletėje yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų moteriškų
hormonų, kurie vadinami
drospirenonu ir etinilestradioliu.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETINDROS
BENDROJI INFORMACIJA
Prieš pradėdamos vartoti Etindros, turite perskaityti 2

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etindros 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 44 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rausvos, apvalios, dengtos plėvele, maždaug 5,7 mm
skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Etindros, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Etindros,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOTI ETINDROS
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant
lizdinės plokštelės pakuotės nurodyta tvarka,
jei reikia, užgerti trupučiu skysčio.
Etindros vartoti po vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja
pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per
kurią nutraukus vaistinių preparatų vartojimą paprastai
kraujuojama. Kraujavimas paprastai prasideda 2–
3 dieną po paskutinės tabletės ir gali būti nepasibaigęs, kai
pradedama nauja pakuotė.
KAIP PRADĖTI VARTOTI ETINDROS

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo
menstruacijų dieną (t. y. pirmą menstruacinio
kraujavimo dieną).

Keičiant kitą hormoninį kontraceptiką (sudėtinį hormoninį
kontraceptiką (SHK), makšties žiedą ar
transderminį pleistrą).
3
Etindros vartoti pirmąją dieną po paskutinės veikliosios
(paskutinės tabletės turinčios veikliosios
medžiagos) iki tol vartotų SHK tabletės, bet ne vėliau kaip pirmą
dieną po įprastinės table�