Etalpha 0.5 mikrog

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Alfakalsidol

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

A11CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alfakalsidol

Dozė:

0.5 mikrog

Vaisto forma:

Kapsel, myk

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 100 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Etalpha 0,25 mikrogram kapsler, myke
Etalpha 0,5 mikrogram kapsler, myke
alfakalsidol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etalpha er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Etalpha
3.
Hvordan du bruker Etalpha
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etalpha
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etalpha er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Etalpha kapsler stimulerer opptaket av kalsium og fosfat fra
magetarmkanalen. Dette har betydning for
knoklenes oppbygning.
Etalpha kapsler brukes ved sykdommer med forstyrrelse i
kalsium/fosfatomsetningen som skyldes en
nedsatt produksjon av vitamin D i nyrene. Brukes også ved
hypoparatyreoidisme (feil ved
biskjoldbruskkjertelen).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Etalpha
Bruk ikke Etalpha:
•
dersom du er allergisk overfor alfakalsidol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har for høyt innhold av kalsium i blodet (hyperkalsemi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Etalpha.
Under behandlingen vil det være nødvendig med jevnlige kontroller av
blodet for å sje

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etalpha 0,25 mikrogram kapsel, myk
Etalpha 0,5 mikrogram kapsel, myk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder:
Alfakalsidol 0,25 mikrogram
Alfakalsidol 0,5 mikrogram
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
0,25 mikrogram: hvit kapsel
0,5 mikrogram: rød kapsel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfatomsetningen som skyldes en
nedsatt renal produksjon av
1,25(OH)
2
D
3
: Renal osteodystrofi. Postoperativ og idiopatisk
hypoparathyreoidisme, samt
pseudohypoparathyreoidisme. Osteomalasi.
_Barn_
: Renal rakitt. Familiær hypofosfatemisk D-
vitaminresistent rakitt. Familiær D-vitaminavhengighet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Peroralt: Barn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. Voksne
og barn over 20 kg: Initialt
1-2 mikrogram/døgn. Vedlikeholdsdosen justeres senere etter
biokjemiske laboratorieverdier, særlig
serumkalsium. Vanlig vedlikeholdsdose: Renale sykdommer 0,25-0,5
mikrogram/døgn.
Hypoparathyreoidisme 1-2 mikrogram/døgn.
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele (flytende innhold).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Hyperkalsemi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
I begynnelsen av behandlingen med Etalpha bør serumkalsium- og
serumfosfatnivåene kontrolleres én
gang i uken. Regelmessig kontroll av serumkalsium og -fosfat bør
senere foretas hver måned. PTH,
alkalisk fosfatase og kalsium x fosfat produkt bør også
kontrolleres. Dette gjelder også pasienter som
er behandlet i lang tid og som synes godt innstilte.
Hyperkalsemi kan inntre hos pasienter som behandles med Etalpha.
Pasienter bør av den grunn
informeres om de kliniske symptomene forbundet med hyperkalsemi. Tegn
på hyperkalsemi er:
2
anoreksi, tretthet, kvalme og oppkast, forstoppelse eller diaré,
polyuri, svette, hodepine, polydipsi,
hypertensjon, sykelig søvnbehov og svimmelhet.
Hyperkalsemi