Estrofem

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Estradiolis

Prieinama:

Novo Nordisk A/S

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol

Dozė:

1 mg; 2 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Estradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESTROFEM 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
estradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra
tokie patys
kaip Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Estrofem ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Estrofem
3.
Kaip vartoti Estrofem
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Estrofem
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESTROFEM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estrofem yra pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistas. Jo
sudėtyje yra
moteriško lytinio hormono estradiolio. Estrofem skirtas vartoti
moterims po
menopauzės, o ypač moterims, kurioms pašalinta gimda (po
histerektomijos) ir
dėl šios priežasties joms nereikia sudėtinės
estrogenų/progestagenų terapijos.
Estrofem yra vartojamas:
•
SUSILPNINTI ARBA PAŠALINTI MOTERIMS NEMALONIUS POŽYMIUS PO
MENOPAUZĖS
Menopauzės metu moters organizme pagaminamų estrogenų kiekis
staigiai
sumažėja. Tai gali sukelti tokius simptomus, kaip veido, kaklo ir
krūtinės
paraudimas ir karščio pylimas. Estrofem palengvina šiuos simptomus
po
menopauzės. Jums paskirs Estrofem tik tuo atveju, jeigu Jūsų
simptomai rimtai
trukdo Jūsų kasdieniam gyvenimui.
•
OSTEOPOROZĖS (KAULŲ RETĖJIMO) PROFILAKTIKAI.
Po menopauzės kai kurioms moterims gali pasireikšti osteoporozė.
Jūs turite su
gydytoju aptarti visas įmanomas galimybes. Jei Jums padidėjusi
kaulų lūžių rizika
ir negalite vartoti kitų vaistų šiai ligai gydyti, Jūs galite
vartoti Estrofem, kad

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estrofem 1 mg plėvele dengtos tabletės
Estrofem 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg arba 2 mg
estradiolio (estradiolio hemihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Estrofem 1 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 37,3 mg
laktozės monohidrato.
Estrofem 2 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,8 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Estrofem 1 mg: raudonos, plėvele dengtos, apvalios, abipusiai
išgaubtos tabletės, su užrašu NOVO
282. Skersmuo 6 mm.
Estrofem 2 mg: mėlynos, plėvele dengtos, apvalios, abipusiai
išgaubtos tabletės, su užrašu NOVO
280. Skersmuo 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakaitinė hormonų terapija (PHT), esant estrogenų trūkumo
simptomams po menopauzės.
Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra
didelė osteoporozinių kaulų lūžių
rizika ir jos netoleruoja kitų vaistinių preparatų, skirtų
osteoporozės profilaktikai, arba šie vaistiniai
preparatai joms yra kontraindikuotini.
Moterims, kurių gimda nepašalinta, kartu būtina vartoti
progestagenų. Nėra pakankamai duomenų apie
vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Estrofem yra vien estrogeno turintis vaistinis preparatas, skirtas
pakaitinei hormonų terapijai (PHT)
moterims, kurioms pašalinta gimda. Estrofem geriamas po 1 tabletę
per parą be pertraukų. Pradiniam
menopauzės simptomų gydymui bei tolesniam gydymui būtina vartoti
mažiausią efektyvią vaistinio
preparato dozę trumpiausią gydymo laikotarpį (taip pat žr. 4.4
skyrių).
Estrofem dozė keičiama į didesnę arba į mažesnę, jeigu po 3
mėnesių simptomus mažinantis poveikis
yra nepakankamas arba jeigu vaistinis preparatas nepakankama