estriol

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ESTRIOL

Prieinama:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ESTROGENOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESTRIOL

Gydymo sritis:

ESTROGENOS SIMPLES

Produkto santrauka:

1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + APLIC - 1097402540016 - - VAGINAL - CREME VAGINAL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-02-05

Pakuotės lapelis

ESTRIOL
Creme vaginal
1 mg/g
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
2
Biolab Sanus
estriol (Paciente) – 11/2021
estriol
Medicamento genérico - lei 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Creme vaginal 1 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 50 g + aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
estriol
.............................................................................................................................................
1,0 mg
Excipientes: octildodecanol, palmitato de cetila, glicerol, ácido
esteárico, álcool cetílico, polissorbato 60,
estearato de sorbitana, ácido láctico, cloridrato de clorexidina,
hidróxido de sódio e água purificada.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.

Se você tiver alguma dúvida, peça o auxílio ao seu médico ou do
farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.

Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que não esteja
mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou ao farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Estriol pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa.
Estriol também pode ser recomendado
para melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa
submetidas a cirurgias vaginais e auxiliar na
avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estriol pertence ao grupo de medicamentos chamados estrogênios.
Estriol, que é um dos hormônios femininos ou
estrogênios que são produzidos pelo seu próprio organismo,
principalmente pelos ovários. Eles são necessários
para o desenvolvimento sexual normal da mulher e para regular o ciclo
menstrual durante a

Prekės savybės

ESTRIOL
Creme vaginal
1 mg/g
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
1
Biolab Sanus
estriol (Profissional) – 11/2021
estriol
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Creme vaginal 1 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 50 g + aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
estriol
.........................................................................................................................................
1,0 mg
Excipientes: octildodecanol, palmitato de cetila, glicerol, ácido
esteárico, álcool cetílico, polissorbato 60,
estearato de sorbitana, ácido láctico, cloridrato de clorexidina,
hidróxido de sódio e água purificada.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1) Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para o tratamento da atrofia
do trato geniturinário relacionada à
deficiência estrogênica.
2) Tratamentos pré e pós-operatórios em mulheres na pós-menopausa
submetidas à cirurgia vaginal.
3) Auxiliar diagnóstico em caso de esfregaço cervical atrófico
duvidoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ATROFIA DO TRATO GENITURINÁRIO INFERIOR RELACIONADO À DEFICIÊNCIA
ESTROGÊNICA
Em 13 estudos clínicos, 445 mulheres foram tratadas com estriol
creme,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,,16,53
durante 2 semanas
a 8,5 meses. Todas essas mulheres eram pós-menopáusicas, natural ou
cirurgicamente induzidas e apresentaram
queixas vaginais
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16
e/ou urinárias
7,9,12
, associadas a uma vagina atrófica. Em um estudo,
9
as
pacientes também foram indicadas para tratamento cirúrgico de um
prolapso uterovaginal. A dosagem variou de
1 ou 0,5 mg de estriol por dia durante 1 a 4 semanas,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16
geralmente seguida por uma dosagem
de manutenção de 1 ou 0,5 mg de estriol duas vezes por semana
1,2,5,8,12,13,14
ou 1 mg a cada 2 dias
9
durante 4
semanas até 8 meses.
Em todas as pacientes, as porcentagens de células basais/parabasais,
células intermediárias e célul