ESTOPAUSE 2MG/TAB (ΛΕΥΚΑ) F.C.TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

MEDROXYPROGESTERONE AND ESTROGΕΝ

Prieinama:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC kodas:

G03FB06

Dozė:

2MG/TAB (ΛΕΥΚΑ)

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakuotės lapelis

                      ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ  
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ESTOPAUSE
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
       Κάθε λευκό δισκίο περιέχει :  Estradiol  
       Κάθε θαλασσί δισκίο περιέχει : Estradiol + Medroxyprogesterone acetate.
       ΈΚΔΟΧΑ :
Λευκό δισκίο :  Lactose monohydrate, Crospovidone, Povidone, Talc, Magnesium            
stearate, Opadry white Y-1-7000.
Θαλασσί

    δισκίο

   :  Lactose   monohydrate,   Crospovidone,   Povidone,   Talc,   Magnesium 
stearate, Opadry white Y-1-7000, Indigo carmine lake E-132.
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
-Κάθε λευκό δισκίο περιέχει :
 Estradiol 2 mg 
-Κάθε θαλασσί δισκίο περιέχει :
        Estradiol 2 mg 
        Medroxyprogesterone acetate 5 mg
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
 Κουτί που περιέχει 2 blisters, από τα οποία το ένα περιέχει 16 λευκά δισκία και το άλλο 
12 θαλασσί δισκία.
    1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Οιστρογόνα και προγεσταγόνα σε συνδυασμό.
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά Τηλ.2106269200
    1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : PHARBIL WALTROP, GERMANY
       

Prekės savybės

               ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : ESTOPAUSE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :  
-Κάθε λευκό δισκίο περιέχει :
Estradiol 2 mg 
-Κάθε θαλασσί δισκίο περιέχει :
Estradiol 2 mg 
Medroxyprogesterone acetate 5 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
    Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της έλλειψής τους καθώς και 
των   συμπτωμάτων   που   οφείλονται   στη   φυσική   ή   χειρουργικώς   προκαλούμενη 
εμμηνόπαυση,   όπως   αγγειοκινητικά   ενοχλήματα   (π.χ.   εξάψεις   συνοδευόμενες   από 
αίσθημα   θερμότητας),   διαταραχές   του   ύπνου,   ενοχλήματα   από   το   ουροποιο-γεννητικό 
σύστημα (π.χ. αιδοιοκολπική ατροφία και ατροφική ουρηθρίτιδα), συνοδές μεταβολές της 
ψυχικής   διάθεσης   και   προφύλαξη   από   απώλεια   οστικής   μάζας   σε   άτομα   υψηλού 
κινδύνου.   Το   σκεύασμα   αυτό   ενδείκνυται   σε   γυναίκες   που   δεν   έχουν   υποστεί 
υστερεκτομή. 
    4.2. ΔΟΣΟΛΟ