ESSION GRA.OR.SOL 1000MG/SACHET

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

LEVETIRACETAM

Prieinama:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVETIRACETAM

Dozė:

1000MG/SACHET

Vaisto forma:

GRA.OR.SOL (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

LEVETIRACETAM 1.000MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

LEVETIRACETAM

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 67546/8-10-2015; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803001102012 BTx30 (SANDWICH ALU FOIL, PE, SURLIN,ΧΑΡΤΙ) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ESSION
®
ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 500 & 1000 MG/SACHET
ΛΕΒΕΤΙΡΑΚΕΤΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
E
E
S
S
S
S
I
I
O
O
N
N και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
E
E
S
S
S
S
I
I
O
O
N
N
3.
Πώς να πάρετε το
E
E
S
S
S
S
I
I
O
O
N
N
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
E
E
S
S
S
S
I
I
O
O
N
N
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

Prekės savybės

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESSION

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα 500 & 1000 mg/sachet
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

_ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 500 MG/SACHET_
Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο
διάλυμα περιέχει 500 mg
λεβετιρακετάμης.

_ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1000 MG/SACHET_
Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο
διάλυμα περιέχει 1000 mg
λεβετιρακετάμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Σορβιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ESSION ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για την αντιμετώπιση των
επιληπτικών
κρίσεων
εστιακής
έναρξης
με
ή
χωρίς
δευτερογενή
γενίκευση
σε
ενήλικες
και
εφήβους
ηλικίας
16
ετών
και
άνω
με
νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
- 2 -
Το ESSION ενδείκνυται ως συμπληρωματική
αγωγή:

Για τη θεραπεία των επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή
χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και εφήβους με επιληψία.

Για τη θεραπεία των μυοκλονικών
κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας από 12 ετών με νεανική
μυοκλονική επιληψία.

Για
τη
θεραπεία
των
πρωτοπαθών
γεν