Essazol 200 mg/5 ml, 10 ml suspensie orală

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Albendazolum

Prieinama:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

ATC kodas:

P02CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Albendazolum

Dozė:

200 mg/5 ml, 10 ml

Vaisto forma:

suspensie orală

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Leidimo data:

2016-05-09

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESSAZOL 0,4 G/10 ML SUSPENSIE ORALĂ
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Essazol și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să să luați Essazol
3.
Cum să luați Essazol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Essazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESSAZOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Essazol este o suspensie care trebuie administrată pe cale orală.
Essazol
este
un
carbamat
de
benzimidazol,
compus
care
aparține
grupei
de
medicamente antihelmintice și antiparazitare.
Essazol este utilizat pentru tratamentul unei varietăți largi de
afecțiuni intestinale
determinate de viermi și paraziți.
Se presupune că Essazol elimină viermii sau paraziții prin
afectarea metabolismului
acestora ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle și
larvele, cât și
paraziții adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ SĂ LUAȚI ESSAZOL
NU LUAȚI ESSAZOL
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă știți sau credeți că sunteți gravidă sau dacă
intenționați să rămâneți gravidă.
ESSAZOL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
În general, puteți continua să lua�

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Essazol 200 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie conține 200 mg albendazol.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
aspartam,
ulei
de
ricin
polioxil
hidrogenat,
metilhidroxibenzoat de sodiu, propilhidroxibenzoat de sodiu, sorbitol
lichid 70%;
zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie orală de culoare roză cu aromă de căpşune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Albendazolul este indicat pentru tratamentul parazitozelor simple sau
mixte. Studiile
clinice au demonstrat că albendazolul este eficient pentru
tratamentul ascaridozei
(Ascaris
lumbricoides),
trichiurazei
(Trichiuris
trichiura),
oxiurazei
(Enterobius
vermicularis),
ankilostomiază
(Ancylostoma
duodenale)
și
necatoriază
(Necator
americanus), teniază (Taenia spp.) strongiloidoză (Strongyloides
stercoralis).
Essazol,
suspensie
orală
este
eficient
în
tratamentul
giardiozei
(duodenale
sau
intestinale) la copil (Giardia lamblia).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani doza obișnuită
este de 10 ml (400
mg) albendazol suspensie administrată în doză unică.
Pentru copii cu vârsta de 1-2 ani doza obișnuită este de 5 ml (200
mg) de albendazol
suspensie, administrată în doză unică.
În infestările mixte grave cu Strongyloides sau Taenia o singură
doză poate fi ineficace
și poate fi necesară administrarea ei timp de 3 zile consecutiv.
NOTĂ:
Dacă pacientul nu este vindecat în trei săptămâni după
tratament, se indică o a doua
cură.
Nu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau
administrarea de
purgative.
Nu sunt studii clinice adecvate cu administrarea albendazolului la
copii cu vârsta mai
mică de 1 an.
GIARDIOZĂ (DOZELE LA COPIII CU VÂRSTĂ MAI MARE DE 2 ANI):
400 mg o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive.
Calea de administrare: orală.
4.3
CONTRAINDICAȚI