Espramag

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ezomeprazolas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezomeprazolas

Dozė:

40 mg; 20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Esomeprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-10-25

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Espramag 20 mg skrandyje neirios tabletės
Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Espramag 20 mg skrandyje neirios tabletės:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(ezomeprazolo magnio druskos
pavidalu).
Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletės:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo
(ezomeprazolo magnio druskos
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
, kurių poveikis žinomas
: laktozė, sacharozė.
Kiekvienoje Espramag 20 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 32 mg
laktozės ir 15 mg sacharozės.
Kiekvienoje Espramag 40 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 64 mg
laktozės ir 29 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė
Espramag 20 mg skrandyje neirios tabletės:
Plytų raudonumo, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, su įspaudu “20” vienoje pusėje.
Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletės:
Plytų raudonumo, apvalios, nuožulniais kraštais, abipus išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės, su įspaudu
“40” vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms Espramag skrandyje neiriomis tabletėmis yra
gydoma:
_GASTROEZOFAGINIO REFLIUKSO LIGA (GERL): _
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito gydymas;
-
ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei;
-
gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas.
_HELICOBACTER PYLORI SUNAIKINIMAS (KARTU VARTOJAMA TINKAMŲ
ANTIBAKTERINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ) IR:_
-
su _Helicobacter pylori _susijusios dvylikapirštės žarnos opos
užgydymas;
-
su _Helicobacter pylori _susijusių pepsinių opų atsinaujinimo
profilaktika.
_PACIENTAMS, KURIEMS REIKIA TĘSTI NESTEROIDINIŲ VAISTŲ NUO
UŽDEGIMO (NVNU) VARTOJIMĄ:_
-
su NVNU susijusių skrandžio opų gydymas;
-
su NVNU susijusių skandžio ir dvylikapirštės žarnos opų
profilaktika, kai