ESPIRONOLACTONA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

100 mg

Prieinama:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC kodas:

C03DA01COR09201

Vaisto forma:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sudėtis:

Cada Comprimido Recubierto contiene: Espironolactona ??? 100 mg

Vartojimo būdas:

[003] Oral

Vienetai pakuotėje:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 6 blister x 15 Comprimidos Recubiertos c/u + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 6 blister x 10 Comprimidos Re

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos cilíndricos, de caras convexas y color blanco en una de sus caras presenta ranura en cruz. No deberá presentar rebabas, partículas extrañas, ni polvo adherido en su superficie.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2013-01-07 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2022-06-30 08:09:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2.-NOTIFICACION: NMED16 - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2020-05-15 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED01 ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE: 29322099 A: 30049029 2.NMED02CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DICE: USP 37 DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 1756 3.NMED03CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 4.NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. SE ACTUALIZA LEYENDA DE ACUERDO CON NORMATIVA VIGENTE AM 586 Y SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA, SE INDICA QUE ESTÁ ES UNA ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA, SE ELIMINA EL Q.F. RESPONSABLE 2011-07-08 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA. 2022-03-23 14:22:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DICE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILINDRICOS, DE CARAS CONVEXAS Y COLOR BLANCO. NO DEBERA PRESENTAR REBABAS, PARTICULAS EXTRAÑAS, NI POLVO ADHERIDO EN SU SUPERFICIE. DEBE DECIR: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CILÍNDRICOS, DE CARAS CONVEXAS Y COLOR BLANCO EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA EN CRUZ. NO DEBERÁ PRESENTAR REBABAS, PARTÍCULAS EXTRAÑAS, NI POLVO ADHERIDO EN SU SUPERFICIE. 2015-03-26 10:26:56 -> EMISION POR ACTUALIZACION DEL CUM EN CAJA Y ETIQUETAS 2021-03-10 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIOS EFECTUADOS EN LA NORMATIVA APLICABLE VIGENTE, MISMOS QUE AFECTEN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS: ELIMINACIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE ETIQUETA LOTES 191364K, 200398D, 200766F, 200826G. 2020-10-30 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO. 2016-01-19 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN IMAGEN DE INSERTO. 2022-02-08 10:26:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-07-30 10:26:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED11. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2.NMED16. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (FARMACOPEICA).; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2011-04-07